2016年美国国际医疗器械及设备展览会将于8月2日至4日在佛罗里达迈阿密海滩展览中心举行，产品涵盖医疗设备仪器、诊断治疗设备、医院综合信息技术及服务等领域。作为美国最大的医疗设备及器械展览会，展会将整合资源为医疗器械厂商提供专业的展示平台，有效开拓全球市场，为医疗器械产业发展起到重要的推动作用。机构预计，到2018年，全球医疗器械市场规模将达到4400亿美元。

医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等，是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，其产品技术含量高、利润也相对较高，成为全球各大企业竞相争夺的焦点，也成为衡量一个国家综合实力与科学技术发展水平的重要标志。

欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。去年全球医药市场规模约14188亿美元。其中，医疗器械市场规模在3500亿美元左右。预计未来几年，全球医药销售增长率将保持在4%至7%，而医疗器械增长率将维持在8%以上，医疗器械市场的增速将持续高于医药市场。

去年，我国医疗器械市场规模约为3080亿元，比上一年增长了524亿元，年均增长率约为20%左右。随着我国人口老龄化的加剧以及扶持政策力度加大，医疗器械市场规模正不断扩张。其中，作为骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗医疗材料，将迎来快速增长机遇。机构预计，到2018年，我国骨科植入耗材和心血管支架耗材市场规模将分别达到212亿元和388亿元。

此前，国家食药监局出台了《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》，大幅提升支架产品准入门槛。近年来，我国支架市场规模增速在20%左右，预计未来几年，我国支架市场年复合增长率将达到25%以上。目前，我国支架市场基本实现了国产化替代，占比达到了80%左右。另外，中国外科植入物专委会数据显示，到2050年，我国骨质疏松患者人数将增加至2.12亿。骨质疏松是骨折、骨坏死、残疾等病症主要原因，未来骨科植入耗材需求将大幅增长。近年来，我国骨科植入物市场规模不断扩大，年复合增长率达到18%左右。

我国高值耗材市场除了支架类产品实现国产化外，大部分被进口产品垄断，导致高值耗材市场整体价格偏高。在系列政策加速

落地以及市场需求不断提升的推动下，我国高值耗材产业将迎来新一轮国产化浪潮。

凯利泰

凯利泰:聚焦高值耗材 布局骨科+心血管领域

凯利泰 300326

研究机构：长江证券 分析师：刘舒畅

报告要点

事件描述

近期,我们跟踪了凯利泰的经营情况,主要内容如下。

事件评论

打造高值耗材平台型企业,初步完成骨科和心血管领域布局:公司定位于医疗器械高值耗材领域,以脊柱微创手术耗材起家,先后进入骨科创伤(艾迪尔)、骨科关节(经纬医疗)、运动医学(代理方润医疗产品)、心血管支架(易生科技),初步实现了对高值耗材里市场规模最大的骨科和心血管的布局。整合完成后,公司形成了脊柱微创手术耗材、骨科创伤耗材、心血管支架耗材三大业务板块,大约各占收入的1/3,消除了公司原来产品种类单一的风险,三驾马车并驾齐驱拉动公司发展。

骨科双品牌战略助力开拓各级医院,充分实现协同效应:公司今年实现对艾迪尔的全资控股,正在进行产品注册、销售管理等方面的整合。艾迪尔着重于创伤领域,2015年收入1.49亿,增速约为21%。整合前,艾迪尔拥有200多家代理商和覆盖800多家医院,主要在基层医院市场;凯利泰拥有250多家代理商和覆盖1000多家医院,主要在二三级医院市场。整合后,通过渠道共享和双品牌注册,两个品牌的产品分别进入到对方所在的市场,可将双方的客户覆盖范围扩大一倍,有望实现更多销售。骨科国内市场150多亿,创伤产品的国产化率为55%-60%,脊柱和关节国产化率约为35%左右,进口替代市场空间大。两家公司整合后,成为国内规模前三的骨科公司,能显著提高公司竞争力,从小而散的骨科市场中抢得更多份额。

支架产品已进入全国主要医院,未来高速增长可期:公司从2013年到2016年分阶段收购易生科技直到全资控股,收购期间在公司的指导下,易生科技的经营管理水平大幅提高。支架产品生产成本降低了一半,生产工艺的提升解决了脱载率和涂层问题,产品具有更大竞争力。易生的支架已经进入全国所有重点医院,2015年收入达1.32亿,增速32%;月植入量达5000-5500根,相比2012年翻了约3倍。支架业务引入微创、吉威的销售团队,大幅增强销售实力,有望在低基数上继续维持高速增长。心脏支架类产品国产占比70%左右,进口替代空间已经不大,但我国支架年植入量在50万例以上,并且还在以每年10-20%的速度增长,公司有望争取一席之地。公司是国内最早开始可降解支架研发的企业,预计今年就可以进入临床试验,为业务长期增长奠定基础。