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中医药概念股:两条主线布局
作者:lushumei 更新时间:2016-8-16 10:09:55 点击数:
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此前,由于药监局新药审评标准陡然提高,公司今年相继撤回了19K和瑞格列汀两个创新药的上市申请。19K 主要是对现有临床数据进行重新分析,因此19K 重新启动上市申报进度会比较快。瑞格列汀由于一期临床试验数据缺失,需要补做部分一期临床试验,年内完成全部资料补充和重新启动申报的概率也比较大。公司已经陆续完成了一批口服仿制药的BE 试验,进度在行业内处于领先地位。临床单位对于高质量的产品临床比较欢迎,恒瑞的临床进度整体不受明显影响。

创新药产品群形成,预计2020 年前有7~8 个创新药上市

法米替尼预计将于2017 年完成肠癌三期临床试验;吡咯替尼国内启动与拉帕替尼头对头对照三期临床研究;海曲泊帕乙醇胺片马上进入三期临床;瑞马唑仑正在等待三期临床批件;恒格列净也即将启动三期临床。公司有一批创新药正在国内外进行临床开发,预计2020 年前有7~8 个创新药国内上市,完成公司从仿制药向创新药的战略转型。

PD-1 国内外临床研究顺利推进,免疫组合疗法将享有更大商业前景PD-1 国内外临床研究顺利推进,临床研究中病人出现少量免疫反应属于正常现象,我们认为,公司将全力推进PD-1 在国内外的临床开发。公司在抗癌药拥有非常丰富的创新药产品储备,未来PD-1 与IDO 抑制剂、PARP 抑制剂、阿帕替尼联用将使恒瑞享有更大的商业前景。吡咯替尼一期临床研究进展顺利,未来将申报Heb2 突变的适应症,走孤儿药加速审评程序。公司创新药开发能力已经上了新的台阶,未来创新药国内国外将同时申报。

盈利预测与投资评级

制剂出口七氟烷二季度形成销售,下半年方达帕鲁等多个千万美元级品种有望获批,我们预计16-18 年EPS1.15/1.44/1.79 元,目前股价对应PE 37/30/24 倍,维持“买入”评级。

风险提示

新产品上市低于预期的风险;主导产品招标降价的风险。(广发证券)

通化东宝:定增完成,开启发展新时代

公司非公开发行股份将于 2016 年 8 月 4 日起上市流通,发行募集资金 10.4亿,发行价格 18.68 元/股。锁定三年。募集资金主要用于认购华广生技17.8%的股权、建设糖尿病慢病管理平台。

点评

收购华广生技,强化血糖监测业务: 此次公司通过认购华广生技 17.8%股权的方式成为其股东,同时取得华广生技所有血糖监测产品的中国总代理特许经营权,全面介入糖尿病血糖监测领域。通过本次认购,通化东宝即将完成糖尿病药物治疗、血糖监测两个主要业务领域的布局。

慢病管理平台提供血糖监测+治疗的一体化糖尿病解决方案: 公司正在搭建的慢病管理平台将与糖尿病相关的预防、治疗、复健产品包括在内,配合前端自有移动医疗 APP、平台网站等渠道的购买行为,打造“互联网+慢病管理平台”,构建完整的“线上入口+数据云端+线下服务”的 O2O 闭环。

员工持股计划完成,核心高管、销售人员参与认购: 公司此次增发资金的88%由企业内部认购,大股东与公司 60 多位销售人员、核心高管均参与此次增发,与二级市场利益绑定,提供股价安全边际。

盈利预测

我们预计公司 2016~2018 年的净利润分别为 6.3 亿、 8.9 亿、 11.7 亿,对应EPS 分别为 0.46、 0.65、 0.86 元。

投资建议

我们长期看好通化东宝所处的糖尿病市场领域和公司管理层的经营能力,以及公司未来的产品线布局和慢病管理平台。

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