
预计2023-2027年,中国中药行业市场规模呈现阶梯式增长。2022年是第一年执行中医药医保支持政策,医疗机构的中药使用量有望提升。医保支持中医药和基药目录986和中药注册分类标准、中药审批机制的改革等行业政策加速落地,以及上游原材料价格的增长、中药行业监管力度的加强及新药的研发和人口老龄化等影响均有望推动中药行业增长,因此预计未来5年的每年增长率大概4.0%,到2027年,中药行业市场规模有望达到973.3亿元。
在中药企业创新研发方面,《报告》介绍,以创新投入能力为例,2022年度30强企业研发投入费用总额为74.63亿元,较上年提升了8.30%。其中16家企业研发经费投入实现正增长,占比53.5%,有两家增速超过100%,11家超过10%。研发经费投入在1亿-5亿的最多,占比达到46.67%;研发经费投入在5亿以上的有5家,其中天士力、白云山和以岭药业仍然稳居前三,在2022年分别投入了8.44亿元、8.19亿元和8.12亿元。
在2022年研发经费投入前三强中,天士力实施创新驱动战略,不断加大研发投入,其主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四个疾病领域形成疾病防治集成解决方案,通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖92款在研产品的研发管线,其中,包括41款1类创新药,并有39款已进入临床试验阶段,24款已处于临床II、III期研究阶段。
在心脑血管领域,天士力围绕有关心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个环节,在研管线共布局18款产品;在消化代谢领域,天士力聚焦糖尿病及并发症治疗,从早期干预到中晚期治疗以及并发症的防治,共布局17款在研项目;在肿瘤领域,天士力围绕肿瘤免疫治疗和肿瘤靶向治疗进行精准布局,在研项目共计19项;在中枢神经领域及呼吸系统,天士力通过自主研发及产品引进,围绕中枢神经领域及呼吸系统领域快速布局。
白云山持续推动科研开发与科研平台建设双提升,围绕创新化药与生物药、仿制药一致性评价、产品二次开发和食品、保健食品开发等方面,以引进项目与自主研发相结合的方式开展科研工作,截至2022年报告期末,本集团及合营企业共有在研项目193个。2022年其分公司白云山制药总厂自主研发的BYS10片临床试验获得美国FDA正式许可,中一药业滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究成果在美国妇产科权威学术期刊《产科学与妇科学》发表。在2022年,白云山新增国家级资质认定1个,省级平台1个。
以岭药业的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展创新中药研发的同时,其同时布局化生药和健康产业。其中,在专利中药板块,以岭药业重点布局中医药板块的研发管线,截至目前,在创新络病理论指导下,围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六大类疾病,共研发出13个拥有自主知识产权的专利中药,其中10个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录。