
海特生物拟10亿元投建高端医药原料药生产基地及制剂项目
海特生物公告,公司于2018年12月5日与荆门化工循环产业园管理委员会签订投资协议。公司拟在湖北省荆门化工循环产业园购置210亩工业用地用于建设高端医药原料药生产基地及制剂项目,总投资估算约10亿元。公司表示,本次公司在荆门化工循环产业园建设高端医药原料药生产基地,将有利于完善公司的产业链布局,可增强公司的盈利能力。
华海药业获得新药临床试验许可
华海药业晚间公告,公司下属子公司普霖斯通制药有限公司(Prinston Pharmaceutical, Inc.)(以下简称“普霖斯通”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,普霖斯通向美国 FDA申报的 HHT201 Investigational New Drug Application (IND)(即研究性新药)获准进行临床试验的许可。截至目前,公司已合计投入研发费用约人民币2700万元。
据悉,该新药名称为HHT201,主要治疗阿尔茨海默症。
公司表示,公司将严格按照美国 FDA 的要求开展临床试验,并于临床试验结束后向 FDA 递交临床试验报告及相关文件。