今年以来，扑尔敏、甘草片、罗红霉素等常用药品价格一路上扬，有些地方涨幅已达50%以上甚至翻倍。其背后是上游一些原料药供应不足、快速涨价，甚至断供的现实。

事实上，早在8月21日，在国家市场监督管理总局价格监督管理局委托中国化学制药工业协会组织相关企业，在总局组织相关企业召开原料药供应情况座谈会。在会上制药企业就吐了苦水：原料药价格大幅上涨、甚至买不到(断供)，致使一些制剂企业无法正常生产常用制剂品种。

华海药业:缬沙坦欧洲被召回,是挑战更是机遇

华海药业 600521

研究机构：国信证券 分析师：谢长雁 撰写日期：2018-07-12

投资建议:短期业绩可能受到一次性影响,长期制剂出口+共线产品国内申报的逻辑未变,维持投资评级短期来看,公司业绩可能遭受一次性影响:1)客户库存原料药召回国内的运输费用;2)产品再次精制以去除NDMA杂质的费用;3)可能承担制剂召回的连带责任,根据商业合同对客户进行补偿;4)工艺调整带来的费用。但华海能够与制剂厂商和EMA、FDA保持良好沟通,召回事件可以在一年之内妥善解决。同时,华海药业首家通报NDMA杂质,若未来出台限量标准,则华海可能对产品质量标准的制定拥有更强的影响力,提升行业地位。因此,本次的召回事件对于华海是制剂出口过程中一次重大挑战,但也有机遇蕴含其中。

公司已有12个品种(涉及28个受理号)获得国内优先审评,缬沙坦、伏立康唑率先获批,逻辑逐步验证,因此制剂出口+共线产品国内申报的长期逻辑未变。由于目前EMA和FDA对于NDMA杂质的政策仍未落地,欧洲缬沙坦制剂召回工作进度和后续退货、业绩补偿等商业条款仍存在较大不确定性,因此我们暂不调整盈利预测,预计2018-2020年的EPS分别为0.62/0.84/1.04元,对应PE分别为34.7/25.7/20.6X,维持“买入”评级。

风险提示

1、欧洲药品管理局对应产品召回和评估进度低于预期,影响制剂订单;

2、承担制剂召回的连带责任,对客户进行补偿;

3、有患者提起补偿诉讼的风险;

4、国内一致性评价品种的申报进展、销售情况低于预期。