贸易战中美国开出的清单主要针对中国医疗器械、高铁设备、生物医药、新材料等高新技术产业，这些行业都是美国的优势行业，此举将倒逼中国加快产业升级，医药行业站上风口。在当前的医药制造行业，国际竞争力相对还比较弱，部分医药品及高端医疗器械仍依赖进口。伴随政策改革红利，医疗器械、仿制药等领域进口替代空间大。同时一致性评价政策以及新医保支付政策等也将加快医药和医疗器械的国产化进程。

华东医药:独家DPP-4抑制剂成药潜力明显,公司正从仿制向创新转型升级

华东医药 000963

研究机构：西南证券 分析师：朱国广,陈铁林 撰写日期：2018-01-08

事件:公司近日公告下属全资子公司杭州中美在研的 DPP-4 类糖尿病一类新药 HD118 原料药及片,获得《药物临床试验批件》。 l 糖尿病用药市场空间巨大,国内市场规模超400 亿元。糖尿病有“万病之源”之称,尚无治愈手段,需终生服药。据IDF数据统计,目前中国糖尿病患者数量超过1亿人,市场需求旺盛,我们预计国内市场规模超400亿元。从PDB样本医院数据看,其中以西格列汀为代表的DPP-4抑制剂及其复方制剂等口服降糖正快速增长。

DPP-4抑制剂全球超120亿美元,国内正高速增长。DPP-4抑制剂能够抑制GLP-1和GIP的灭活,提高内源性GLP-1和GIP的水平,促进胰岛β细胞释放胰岛素,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。据PDB数据统计2016年全球DPP-4抑制剂及其复方制剂市场规模超过120亿美元,其中西格列汀市场规模达到64亿美元。2017年新版医保目录已将国内上市的所有DPP-4单方制剂纳入,虽然限定二线用药,我们认为该领域将在新医保驱动下高速增长。

国际多中心二期临床试验数据优异,公司HD118成药潜力明显,降糖效果或不低于全球最畅销药物西格列汀。HD118通用名Dutogliptin,最早由美国Phenomix研发,2011年美国Sino-MedInternational公司获得了HD118的全球专利权。2014年,中美华东与Sino-MedInternational公司签署了技术转让合同,由此获得了HD118在中国区所有权利。根据2010年发布的国际多中心二期临床试验数据显示,Dutogliptin降糖效果良好,主要临床试验终点糖化血红蛋白浓度:在安慰剂矫正后,400mg和200mg分别降低0.52%(P<0.001)和0.35%(P=0.006),而全球DPP-4抑制剂药物销量之首的西格列汀,在安慰剂矫正后对糖化血红蛋白降低0.5%(100mg,18周)和0.6%(100mg,24周),可见HD118的临床II期临床试验数据显示其与西格列汀相比疗效并没有差多少,且也未见严重和高发的不良反应。即公司HD118成药潜力明显。

独家1类新药TTP273和HD118,驱动公司从仿制向创新升级。糖尿病药物领域是公司核心产品线,公司在GLP-1类、DPP-4类、SGLT-2类、三代胰岛素及单抗类新药方面均有重点产品布局。以引进全球首创糖尿病一类新药TTP273产品以及独家DPP-4抑制剂HD118为起点,公司将加快由仿制药向创新药的转型升级,推进公司国际化进程,公司估值有望逐步提升。

盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019 年EPS 分别为1.93 元、2.39 元、和2.96 元,对应PE 分别为29 倍、24 倍和19 倍。我们认为看好公司利用强大的销售网络,通过自研和引进不断叠加创新产品放量,公司成长性确定性强且所属糖尿病、自身免疫、肾科和超级抗生素空间巨大,维持“买入”评级。

风险提示:公司药品招标价格或大幅降低;产品研发进度或不及预期风险。