
作为国内较早生产吸入性全身麻醉药的企业之一,河北一品制药股份有限公司(以下简称“一品制药”或公司)将迎来IPO“临门一脚”。据深交所官网显示,一品制药将于3月31日上会。
资料显示,一品制药成立于2013年,核心管理团队成员主要来自于河北省药物研究所实验药厂,公司管理层拥有深厚的麻醉制药从业经验,在麻醉药物研发、质量把控及工艺开发等多个领域均有多年的行业前沿工作经验,核心成员曾参与“吸入麻醉的研究”课题,并获得国家科学技术进步二等奖,是一支多学科背景、综合互补的高素质、专家型管理团队。
以创新为本源,一品制药已搭建起较为成熟的麻醉技术创新平台和电渗析技术平台,并投入近5000万元设立了设备先进、高标准的研发中心及研发子公司——一品生物,进一步提升研发效率与质量,实现科研成果加速落地转化。
在生产方面,一品制药围绕降本增效不断努力。以麻醉产品核心品种吸入用七氟烷为例,相较之前的设备和工艺,通过设备改造和工艺优化升级,使其收率大大提高,实现生产环节的降本增效,增厚公司利润空间。此外,目前公司亦在积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略,令相关麻醉产品拥有更为稳定的原料供应及更为突出的成本优势。
综观公司所处的吸入性麻醉药细分市场,吸入用七氟烷一直稳居首位,常年占据吸入麻醉药90%以上市场份额,且市场规模逐年增长。2021年我国公立医疗机构吸入用七氟烷销售金额为28.54亿元,同比增速为10.31%,近五年复合增长率为5.96%。
目前,一品制药吸入用七氟烷销量在国内仿制药企业中位列第三,一品制药所生产的吸入用七氟烷目前已通过新4类审评(视同通过一致性评价),目前国内已有3家过评,过评企业中具备原料药生产能力的只有一品制药和恒瑞医药,竞争对手较少,预计未来竞争格局将保持较为良好的态势。
除吸入用七氟烷外,公司吸入用地氟烷已目前已进入了研发关键阶段,有望实现次仿。由于地氟烷属于吸入制剂,需要原料和制剂捆绑申请,开发难度较大,一品制药重磅入局吸入用地氟烷是对吸入用系列麻醉药产品线的有效补充,亦或将率先打破原研+首仿主导吸入用地氟烷市场的国内市场局面。
目前,一品制药围绕全麻+局麻麻醉品类精细化布局,产品矩阵羽翼丰满。一品制药所生产的局麻类产品盐酸罗哌卡因注射液亦已实现了原料药和制剂一体化和完成一致性评价布局;盐酸利多卡因注射液将在2024年预计获评,随着公司在局麻领域的研发成果步入商业落地兑现期,叠加成本优势,一品制药有望在政策支持下进一步扩大市场空间。