
之江生物、硕世生物等公司还研发出移动核酸检测车,高度集成生物安全保障系统,配备公司生产的自动核酸检测设备和实验室智能管理系统,实现从样本采集、自动化的样本前处理、核酸提取、核酸检测到最后出具报告的全流程一体化,将传统、不可移动的PCR实验室变为可移动的核酸检测基地。
目前,已有5家科创板上市公司的自产抗原试剂获批上市。诺唯赞和奥泰生物的抗原自测试剂可同时检测N蛋白和S蛋白,可在保证检测特异性的前提下最大程度提升试剂的灵敏度,提高检出率。此外,安旭生物、博拓生物、东方生物、热景生物等公司的抗原试剂远销美洲、欧洲、澳洲。
作为中国IVD体外诊断细分行业龙头,东方生物新冠抗原检测试剂早在2020年7月份就率先在欧洲市场全面推广使用,后续于2021年12月底获美国FDA市场准入,近期又获准进入日本市场。
东方生物表示,截至2021年底,凭借行业领先的技术指标和稳定可靠的质量保证,公司新冠抗原检测试剂在欧美市场实际检测十多亿人份,是少数在欧美市场持续大规模应用的产品。2021年度,公司新冠抗原检测试剂出口收入占整个中国新冠检测试剂(含核酸等)出口总收入的15%左右,比2020年度进一步提高。去年公司净利润48亿元,主要得益于新冠抗原检测试剂在欧洲市场的应用。
“基于公司在欧美等发达国家的大规模临床及实际应用,整体产能规模优势显著,日产能达1800万人份。3月15日,公司新冠抗原检测试剂顺利取得国内产品注册认证。随后,公司第一时间助力国内防疫,已捐赠试剂达百万人份。同时,公司立即启动国内产能配套,尽力克服产能瓶颈,最大限度满足国内疫情防控需要。近日,已驰援上海等地数千万人份新冠抗原检测试剂。”东方生物上述人士进一步介绍道。