12月29日，联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》(简称《文件》)，第二批带量采购提上日程。30日，医药板块开盘出现短暂下跌，随后便呈上涨态势。

一位医药行业分析师对记者表示，新一轮集采文件符合预期，预计对市场冲击有限。带量采购必将导致国内医药行业重新洗牌，影响最大的是那些专业化程度较低、生产规模较小、企业运营成本较高的中小型企业。未来大企业吞并小企业，行业发展趋于集约化和规模化。

根据《文件》，此次全国集采目录共涉及33个品种，约90亿元市场规模，与此前网传的35个品种相比，少了二甲双胍口服常释剂型与二甲双胍缓控释剂型。业内认为这可能与FDA近期宣布二甲双胍或含致癌物有关。阿比特龙、阿德福韦酯、阿卡波糖、二甲双胍、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星等年销售额过3亿元的品种都被纳入。

在保证药品质量方面，本次集采与“4+7”试点和上一轮全国集采类似，以通过“一致性评价”作为企业申报的入场券。上述33个品种当中，有32个为口服制剂；1个是注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，原研厂商为美国新基公司，目前由百济神州在国内独家销售。

在报价方面，设立最高有效申报价，投标企业的报价必须低于该价格。《文件》未明确最高有效申报价的设定标准，但业内预判，应该是采用通用名下的全国最低价作为最高有效申报价，与“4+7”试点和上一轮全国集采相比，降价力度更大，价格把控力度更严格。

在入围企业数量的确定上，与上一轮全国集采不同：1家申报企业对应1家企业入围；2-3家申报企业对应2家企业入围；4家申报企业对应3家企业入围；5-6家申报企业对应4家企业入围；7-8家申报企业对应5家企业入围；≥9家申报企业则对应6家企业入围。按价格从低到高确定入围企业以及供应地区。需要注意的是，当价格相同时，原料药自产的企业优先入围，这有利于原料药制剂一体化的企业。

本轮全国集采纳入多个糖尿病与高血压品种，作为慢性病领域中的大品种，患者对其纳入集采的愿望十分强烈。我国是一个慢性病大国，有近3亿患者，我国医保机构也特别关注这部分人群，早就实行慢病报销的政策，最高一年可以报销2000元，但仍有相当一部分人吃不起药。

全国集采的本质是带量采购，其强调的是“量价挂钩”，国家拿出60%-70%的市场份额作为招标筹码，以达到以量换价的目的。企业一旦中标，会迅速占领市场，而赢得市场的代价就是最大限度降价；一旦落选，则意味着失去市场，面临倒闭的风险。

价格与市场的竞争成为带量采购的关键博弈。在这场博弈中，无数中小药企一方面基于“价”的原因处于劣势，在降低成本、升级药品制作工艺等方面能力有限，又没有足够的经济实力给出低于成本的价格；另一方面基于“量”的原因，即使在价格方面略胜一筹拿下一个采购周期60%-70%的市场份额，也不一定能保证质量以获得收益平衡。

也有一些细分领域所受冲击较小，影响甚微。一是具有较强研发能力的医药企业，如恒瑞医药、复星医药等；二是生物制药企业，由于激素类药物、疫苗等没有仿制药，无法进入带量采购目录，如长春高新、智飞生物等；三是不以公立医院为主销渠道，而是以药房、诊所等私立医疗机构为主要销售途径的企业，如葵花药业、修正药业、同仁堂等；四是产品竞争较少的药企，如帕罗西丁、赖诺普利的竞争厂家华海药业，马来酸依那普利片的竞争厂家扬子江药业等。