在唐能看来，新成立的医疗保障局以大刀阔斧的改革决心逐步推进医保动态调整，加大医保对创新药的支持力度。

2017年医保目录调整、2018年抗癌药谈判以及2019年新一轮医保目录调整，支持上市创新药不断放量，同时，通过带量采购政策挤压过期高价专利药支付比例，政策驱使行业加大首仿和创新药领域的投入，加速产业升级。

2018年，多个创新药品种在国内陆续上市，包括以安罗替尼(正大天晴)、吡咯替尼(恒瑞医药)、呋喹替尼(和记黄埔)、国产PD-1(君实生物、信达生物、恒瑞医药)为代表的国内龙头企业创新药，以及以PD-1单抗Opdivo、Keytruda为代表的进口重磅抗癌药。

唐能预测，国内有望上市的重点创新药品种如下：一是预计2019年将拥有4家国产PD-1在市面销售，且2019年包括恒瑞、百济等公司有望提交肝癌、非鳞非小细胞肺癌、食管癌等大适应症的上市申请。二是预计2019年将是国内生物类似药的上市大年，利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等，均有望有国产首个类似药获批上市，同时亦有新的公司提交上市申请。随着生物类似药的即将上市，单抗大品种的进口替代有望加速。三是除了实体瘤肿瘤领域外，包括麻醉、血液肿瘤、精神分裂症等领域有部分新药有望上市申请和获批上市。

唐能表示，创新药是一个高投入、高回报、高护城河的行业。新药研发往往需要经过实验室、临床试验、监管部门审批这一系列漫长阶段，需要企业前期投入大量时间、金钱、人力。

借鉴纳斯达克生物科技公司的经验，可以看到一款成功的产品就能够将一个初创公司打造成行业龙头。除了科学研发能力外，专利保护也构成生物科技公司的天然壁垒，产品一旦上市便可独享市场几年时间。

同时，创新药对专业能力要求高、投资风险极大。新药研发失败风险很高，需要经过从实验室到上市这个“万里挑一”的过程，很多产品还未上市已经被迭代。

“因此，投资创新药产业需要具有充足的行业知识，能够把握行业发展未来的风口，在这一点上，专业的机构投资者优势更加明显。”唐能说。

医改步入“深水区”

为实现医药分家做最后准备

谈到近年来医改对医药行业的影响，唐能认为，自2016年以来，更加系统、执行力更强的行业政策制定完成，并从药品审批、生产、流通到支付各环节逐步落地。医药行业的改革正在进入从量变到质变的过程，为真正的医药分家做最后的准备，目前医药各个环节基本完成蜕变，在新规则下运行。

一是药品审批端，药品审批积压问题基本解决，审评能力大幅提升；创新药品和临床急需新药加速审评已成为常态。药品注册申请受理能力大幅增长47%，1类创新药注册申请增长21%。鼓励研发创新，优先审评、加快境外已上市临床急需新药审评、临床试验默示许可制等制度进一步落实。

二是药品生产端，生产工艺核查、一致性评价、MAH制度多举措推进质量升级。以仿制药一致性评价策为核心药品生产批文去产能逐步推进，配套的带量采购在4+7城市率先落地，小的生产企业逐步被迫放弃批文甚至消失。“4+7”带量采购政策效果拔群：药品价格降幅达到60%~70%，最高降幅甚至达到90%。中标企业虽然在价格上有所让步，但放量带来的市场渗透率迅速扩大使其利润可以得到稳步提高。

三是药品流通端，两票制基本完成在全国范围内的推开，流通行业的整合趋势明确。