“十三五”规划发布,指明医药投资方向，医药股迎来发展良机

“十三五”规划发布,指明医药投资方向:国务院近日印发《“十三五”国家科技创新规划》,作为首份科技创新规划,对未来五年的科技创新提出了纲领性意见,也指明了医药健康领域的投资发展方向。(1)加快新药创制,利好CRO企业。《规划》指出强化创新平台的资源共享和开放服务,基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系,新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列,加速推进我国由医药大国向医药强国转变。我们认为,在自主创新的战略背景下,药品研发过程中对于前期安全性和有效性的检验需求大大增加,直接促进了我国临床前CRO行业近年来的持续增长。(2)重点发展体外诊断产品,利好IVD企业。

《规划》指出,突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术,开发全自动核酸检测系统、高通量液相悬浮芯片、医用生物质谱仪、快速病理诊断系统等重大产品,石开发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品,提升我国体外诊断产业竞争力。(3)加强传染病防治,注重疫苗研发。《规划》指出,攻克艾滋病、乙肝、肺结核诊防治关键技术,加强疫苗研究,研发先进检测诊断产品,形成中医药特色治疗方案。我国疫苗增长速度快,预计到2020年疫苗市场规模将达到30.9亿美元。

超配医改下的新兴子行业和业绩龙头股:我们认为,未来医改重心应该在合理用药规范用药、整合医生资源提高就医效率将成为重点。前者催生了较为确定性的子行业即为CRO行业，而后者决定了分级诊疗的确定性机会。

博济医药:临床核查影响渐消,四季度业绩有望恢复

博济医药 300404

研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2016-05-31

事件:近期,我们与公司董事长及其他高管就公司经营及行业动态行了交流。

公司为国内少数可提供一站式服务的CRO 企业。公司主要为医药企业提供新药研发的临床前研究、临床试验研究、技术成果转化和相关技术咨询服务,是国内为数不多的医药研发一站式服务企业。2015 年以来公司加大产业布局,陆续成立一致性评价中心与医疗器械中心,同时也开始承接多项国际多中心临床实验,参考国外CRO 行业巨头的发展路径,公司正向国际优秀CRO 企业迈进。

临床数据核查影响渐消,业绩有望在四季度恢复。自去年7.22临床试验数据核查以来,临床试验机构积极性明显下降,导致公司临床研究试验项目停止或进度放缓,进而影响了公司2015 年和2016 年第一季度业绩。我们认为公司业绩有望在四季度明显恢复主要原因有以下三点:1)临床核查已查四批,公司项目主要出现在第一、二批,主要为仿制药的生物等效试验,问题多以血液样品的检测为主,责任在于临床试验机构而不在公司,即后续无利空。2)随着国家政策以及临床数据核查标准的明朗,目前临床试验机构已有恢复迹象,预计下半年逐步恢复,四季度有望明显回暖。3)CFDA 已正式明确参比制剂确定方案及其他一致性评价指导问题,预计7-8 月国内一致性评价工作将正式展开,公司已建成化药口服固体制剂一致性评价中心,可承担40-50 项订单,预计四季度开始贡献收入,2017 年预计可贡献近亿元收入。

外延步伐有加快迹象,产业整合可能提速。2015 年7 月公司与物明创新成立新药产业投资基金,已投资了华先医药,芝恩药业、先通医药以及康久医疗等公司。今年2 月,公司拟以人民币7000 万元购买Humphries、Greenberg 及南京禾沃医药等3 家公司100%股权,其中美国Humphries 主要负责对FDA 的新药和仿制药申报以及为客户承担在美国开展之临床试验的项目管理,这标志公司开启国际化步伐。我们认为公司外延步伐有加快迹象,未来产业整合有望提速。

盈利预测与投资建议。预计2016-2018 年EPS 分别为0.21 元、0.36 元、0.55 元,对应当股价PE 分别为175 倍、101 倍和65 倍。考虑到公司所处CRO 行业在药品新政下景气度高且公司为一致性评价弹性最大标的,虽然短期估值较贵但公司长期趋势好、空间大,首次覆盖给予“增持”评级。

风险提示:募投项目或不达预期的风险、外延并购或不达预期的风险。