近一个多月来，医药生物行业政策密集发布的趋势一直在延续。7月4日，《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》正式发布，2020年1月1日起施行，此规定将进一步鼓励定制式医疗器械的创新研发，规范和促进行业的健康发展。7月10日，国家药监局发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》，其中包括关于对医疗器械及其临床试验，体外诊断试剂产品等方面的注册项目立卷审查要求及相关评价立卷审查表审批，要求将于2019年9月1日起实施。7月12日，国家医保局召开“4+7集采扩面企业座谈会”，继上半年第一批带量采购试点的25个品种中标价在“4+7”城市陆续落地执行后，国家医保局又计划扩大试点，在全国范围内进行这25个品种的带量采购。

7月15日，国务院出台了《健康中国行动(2019—2030年)》等相关文件，围绕疾病预防和健康促进两大核心，提出将开展15个重大专项行动。此外，中央全面深化改革委员会第九次会议指出：要坚持中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展；开展区域医疗中心建设试点，推动优质医疗资源集团化发展，更好满足群众医疗服务需求。7月31日，国务院办公厅发布最新高值耗材相关改革文件《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》。从内容来看，此次文件主要聚焦于高值耗材领域，且给出了清晰的具体执行方向和各项分工任务的截止时点。

创新药是最确定大趋势

近日已进入A股公司半年报密集披露期，东莞证券医药生物行业团队发布研报认为，截至7月底，在发布业绩预告的128家医药生物上市公司中，超过一半的公司实现了正增长，业绩整体呈现头尾分化。与去年同期相比，行业整体的增速中枢明显下移。行业内部分化进一步加深，二季度业绩比一季度有所回落，仍位于高速增长区间。

从公募基金最近披露的持仓情况看，对医药生物板块仍保持超配状态。东莞证券医药生物行业团队认为，该板块有望继续获得基金加配。首先，在老龄化大背景下，我国医药行业的增长确定性毋庸置疑，从上半年工业制造业的增速来看，医药工业制造的增速仍跑赢整体；其次，外资流入我国资本市场已成趋势，而增长确定、兼具科技与消费属性、长期投资回报率高的医药股将成为配置首选，这从国外资本市场的趋势也可窥一二；此外，市场对于医药行业出现的挑战正在得到消化，像2018年下半年带量采购出台后的恐慌性抛售很难再次出现。

中泰证券认为，展望未来三年，研发创新、消费升级、制造升级成为医药生物行业长期趋势。在研发创新中，创新药依然是最确定的大趋势，研发创新是药品行业的未来，国家从审评到支付多维度支持创新药发展，建议布局产品管线丰富的创新药优质标的。看好恒瑞医药、复星医药等。由于医药服务外包向中国转移，国内创新需求大增，中国创新药服务外包迎来爆发，建议布局竞争力强的龙头企业。看好药明康德、泰格医药等。

天风证券也认为，随着国内药政改革的落地，新药审评审批的提速，创新药的供给明显增加；而医保支付端的优化使得创新药上市后的放量速度较过去明显加快，随着第一批国家重点监控合理用药药品目录的公布，将更加利好高临床价值药物，创新药领域未来有望受益。而从业绩角度看，国内以恒瑞医药为代表的一批创新药企业已开始步入收获期，未来业绩有望持续跑赢行业整体。