恒瑞医药:三季度业绩增速加快,研发投入持续增长

恒瑞医药 600276

研究机构：中信建投证券 分析师：贺菊颖 撰写日期：2018-10-29

事件10月25日,恒瑞医药发布三季度报告,2018年前三季度实现营收、归母净利润、扣非后归母净利润分别为124.58亿、29.12亿和27.79亿,相比去年同期分别增长23.77%、25.10%和22.16%。

实现每股经营性现金流0.57元,EPS 为0.79元/股,业绩符合预期。

简评三季度业绩增速有所提升业绩符合预期,三季度单季业绩体素明显。公司三季度单季实现营收、归母净利润和扣非后归母净利润分别为46.98亿、10.02亿和9.51亿,相比去年同期增速分别为26.24%、32.85%和30.80%,有比较明显的提速。预计一方面是5月以来增值税降低对公司的业绩有一定的增厚作用,另一方面公司去年至今不断有新产品的获批放量以及制剂出口的增加对公司的业绩也有加成。

毛利率和期间费用基本稳定。公司前三季度毛利率为86.53%,同比上升0.02个百分点。费用方面,公司销售(46.42亿元,+22.59%)、管理(10.00亿元,+25.68%)、财务(-9918万元,上年同期为-4247万元)费用率分别为37.26%、8.03%和-0.80%,较上年同期分别减少0.36、增加0.12个百分点和减少0.37个百分点,基本持平。其中销售和管理费用的增长主要受到部分股权激励费用摊销的影响。

研发投入继续维持高增长,重磅品种相继获批研发投入同比快速增长。公司前三季度研发费用17.37亿元,相较去年同期增长39.68%,占营收比重为13.94%。恒瑞医药作为国内创新药龙头,在研新药管线丰富。目前恒瑞多个新药处于III 期临床阶段,包括卡瑞利珠单抗目前就有7项III 期临床试验,同时后续还有包括法米替尼、瑞格列汀等众多在研药物处于研发后期。

重磅品种相继获批,研发投入迎来收获期。公司今年前三季度不断有重磅品种获批,包括硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等,后续卡瑞利珠单抗目前处于补充资料评审队列中,预计有望在年底或明年初获批。

瑞马唑仑目前被纳入优先审评正在审评中,预计有望加速批准。新品种的相继获批有望为恒瑞明后年的业绩增长提供保证。

后续研发管线不断拓展,肿瘤免疫治疗管线积累丰富。公司后续研发管线丰富,尤其在免疫治疗领域有了深化的布局。除了卡瑞利珠单抗,恒瑞的PD-L1单抗SHR-1316也准备在海外开启III 期临床试验。另外,恒瑞在IL-15、CD47、Tim3、TLR7、CD40、IDO 等靶点方面均有布局,还包括近期获批临床的PD-L1/TGF-β 双抗,打造了全面的肿瘤免疫治疗管线。

主要品种一致性评价进度和制剂出口战略稳步推进仿制药方面,恒瑞主要品种的一致性评价进度均获得稳步推进。白蛋白紫杉醇最初按照6类申报,后按照新要求提供材料,目前纳入上市药品目录集,视为通过一致性评价。此外恒瑞目前还有包括厄贝沙坦片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索片三个品种通过申报完成一致性评价。目前恒瑞的主要品种,包括肿瘤管线中的多西他赛、来曲唑、伊立替康、奥沙利铂,以及右美托咪定、碘克沙醇等其他管线中的主要销售品种均已进行了一致性评价的申报工作。预计后续有望相继获批,在招标采购中占据优势。

海外制剂出口稳步拓展。制剂出口方面,2018年至今公司包括碘克沙醇、地氟烷、塞替派、磺达肝癸钠等多个品种获批海外ANDA,三季度公司碘克沙醇在荷兰获批上市,右美托咪定在日本获批上市,有望进一步未恒瑞带来海外收入,而且后续仍有多个储备品种进行海外申报。恒瑞今年年初将JAK1和BTK 抑制剂海外开发权力授权给Arcutis、TG Therapeutics,吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等重磅品种也在推进海外临床试验,未来恒瑞的国际化战略有望稳步推进。

盈利预测公司是国内创新药领域的龙头公司,产品结构和研发管线完善,随着公司对创新药的持续投入,未来恒瑞有望通过新药的不断获批实现业绩的提升。我们预计公司2018–2020年实现归母净利润分别为39.41亿元、48.42亿元和59.58亿元,对应增速分别为22.5%,22.9%,23.0%,折合EPS(摊薄)分别为1.07元/股、1.31元/股和1.62元/股,维持买入评级。

风险提示新药研发进度不及预期;新药临床试验结果不及预期;药品市场推广和销售不及预期。