贝达药业:业绩筑底回升 研发逐步进入收获期

贝达药业 300558

研究机构：太平洋 分析师：杜佐远 撰写日期：2018-10-17

埃克替尼医保持续放量,18Q3业绩重回正增长。公司18年前三季度归母净利润1.46亿-1.53亿元,较去年同期下降28.1%-24.8%,中值1.50亿元,同比下滑26.5%,较中报业绩(-51.4%)显著改善,其中18Q3单季度净利润0.79亿-0.86亿元,同比增速20%-30%,业绩重回增长:1)收入端提速:前三季度埃克替尼销量增速29.2%,收入同比增长20.7%,“以价换量”效果突出,其中Q3单季度销量增速30.4%,收入增速28.2%,基本实现“量价挂钩”,收入端提速显著;2)利润端现拐点:18Q3单季度利润增速20%-30%,自17年以来利润首次正增长,且是在研发投入、无形资产摊销较大增加下实现正增长,表明大幅降价后,医保放量带来的业绩拐点已现,预计埃“以价换量”带来的业绩增长有望持续。

新药研发投入持续增加,研发进入收获期。公司近3年持续加大研发投入,17年投入3.8亿元(+138%),占比销售收入37%,18年上半年研发投入亿元2.7亿元,占比销售收入46%;目前在研项目超过30项,其中7项处于临床阶段,各项目顺利推进:1)Ensartinib全球多中心Ⅲ期,Vorolanib肾癌适应症Ⅲ期临床入组顺利,预计18年完成病人入组,MIL60项目Ⅲ期18年完成80%病人入组;其中Ensartinib国内Ⅱ期临床18年完成入组,计划预计18年底申报生产,预计19-20年获批,全球多中心预计20-21年获批;2)Vorolanib眼科适应症、BPI-2009C、BPI-9016M、BPI-15086、BPI-3016等项目临床研究顺利推进;3)氯法拉滨18年完成补充临床研究,预计18年有望报产,高氨血症药物苯丁酸钠已报生产在审评,18年有望获批。

盈利预测与投资建议。公司业绩18H1触底后三季度开始反弹,在研品种年底开始陆续报产,研发进入收获期。综合考虑产品竞争因素、凯美纳医保增量持续释放和研发投入加大等因素,调整业绩预期,中长期逻辑不变,18-20年净利润分别为2.18/2.59/3.29亿元,同比增速-15.3%/18.7%/27.1%,21年起有望开始爆发式增长。公司立足中国,创新全球!值得长线坚守,分享“未来创新龙头”成长。19年合理估值210 亿元,维持中长期“买入”评级!

风险提示:创新药临床&上市的风险;产品竞争加剧风险。