近期，抗癌领域有两则让人无法忽视的重磅消息。

12月11日，南京传奇生物科技有限公司（简称“南京传奇”）的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂在国内递交临床申请获正式受理，成为国内第一个获得临床受理的CAR-T疗法产品，主要用于治疗血癌和淋巴癌。

12月13日，信达生物提交的信迪单抗注射液（IBI308）上市申请也获得受理，这是首个提交上市申请的国产PD-1单抗，用于治疗霍奇金淋巴瘤。

总结起来，在肿瘤免疫疗法领域，CAR-T和PD-（L）1各自在血液瘤和实体瘤领域各领风骚。

两大消息本周极大地刺激了A股免疫治疗和抗癌板块。实际上，两大板块自12月8日悄然启动，12月8日，两大板块分别上涨1.53%和1%。12月11日南京传奇递交CAR-T疗法临床申请的消息一出，两大板块分别大涨2.95%和2.64%。

在本周5个交易日中，免疫治疗与抗癌指数分别上涨3.76%与1.15%，同期上证指数下跌0.73%。

今年是CAR-T疗法的元年，全球各大制药巨头争拔头筹。2017年8月31日，美国FDA才批准了全球第一款CAR-T免疫疗法上市——诺华的Kymriah被批准用于治疗2至25岁的B细胞急性淋巴性白血病复发或不符合标准治疗的患者。不到2个月后，第二款CAR-T免疫疗法上市——来自Kite Pharma的Yescarta被FDA批准用于两次治疗失败后的成人B细胞淋巴瘤患者。前者定价定价 47.5 万美元，后者定价37.3 万美元。

除此之外，全球药企巨头巨诺（Juno）、蓝鸟生物（Bluebird bio）、新基（Celgene）、辉瑞以及强生也纷纷以资本并购或合作方式进入该领域。

如今，国内企业南京传奇也提出了CAR-T疗法临床试验申请，其研发的CD38和 BCMA靶点治疗多发性骨髓瘤的CAR-T 疗法，目前在临床研究参与病人数和试验结果都已经是世界第一，未来有望成为国内肿瘤细胞免疫疗法的先锋。

如上所说，CAR-T是一种细胞疗法，而不是一种药。这种疗法实际上是利用自身免疫细胞，经体外基因改造后重新注射回病人体内，并利用这种强化过的免疫细胞精准靶向，杀死肿瘤细胞，主要用于血液系统肿瘤。

小e整理了下典型的CAR-T治疗流程，主要分为以下五个步骤：

①分离：从癌症病人身上分离免疫T细胞。

②修饰：用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞并且同时激活T细胞的嵌合抗体，即制备CAR-T细胞。