③扩增：体外培养，大量扩增CAR-T细胞。一般一个病人需要几十亿，乃至上百亿个CAR-T细胞（体型越大，需要细胞越多）。

④回输：把扩增好的CAR-T细胞回输到病人体内。

⑤监控：严密监护病人，尤其是控制前几天身体的剧烈反应。

CAR-T现在只能治疗血液性肿瘤，在其他癌症，特别是实体癌上，还任重道远。这是因为漂浮游荡在血液中的肿瘤细胞更容易被改造后的T细胞精确瞄准，各个击破，而实体瘤是由肿瘤细胞、纤维细胞和免疫细胞等组成的致密包块，想要一举消灭实体瘤非常困难。

而下面要谈到的另一种免疫疗法PD-1/PD-L1则是实体瘤治疗中的突破性药物。PD-1/PD-L1不同于传统的手术切除肿瘤、放射化疗等方式，它是一种新型的抗癌方法。

这种免疫疗法的原理就是通过药物阻断PD-1/PD-L1通路，通过人体自身的免疫系统攻击肿瘤细胞。

香港综合肿瘤中心对这种疗法做过这样一个形象的比喻，可以将PD-1/PD-L1通路理解成一对“接头暗语”，PD-1是活化T细胞的“天王盖地虎”，PD-L1受体是抗原呈递细胞的“宝塔镇河妖”，暗语一旦对接成功，免疫细胞就认为没有异常，于是就不会发动攻击。这本来是进化给人类的一份神奇馈赠，但癌细胞这家伙也偷学会了暗语，它在遇见T细胞时也能对出“宝塔镇河妖”的暗语，这样就避免了自身被免疫细胞攻击的命运。

而PD-1/PD-L1疗法通过使用药物封住通路，这样即使肿瘤细胞知道暗语也无计可施，只能被当做异己分子被攻击。

相比起CAR-T，PD-1/PD-L1药物能用于更多种类癌症的治疗上，包括黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤等。不过这一疗法在不同癌症中的实际疗效仍然存在差异。

目前，全球共有5个PD-1/PD-L1类药物上市，分别是Opdivo（BMS，2014/12/22）、Keytruda（默沙东，2014/9/4）、Tecentriq（罗氏，2016/5/18）、Imfinzi（阿斯利康，2017/5/1）、Bavencio（默克/辉瑞，2017/5/9）。

这其中，美国制药公司BMS（即百时美施贵宝）于今年10月底向CFDA提交了PD-1单抗Opdivo的上市申请，是首款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物，目前的受理状态如下：