CRO已成公司战略主业,为新药品政策明确受益标的。CRO行业处于医药研发产业链核心位置,为新药研发不可或缺。受益于一致性评价和新药审批速度加快,国内CRO行业有望快速扩容。公司2015年底战略性进入CRO行业,全资控股的上海新高峰是一家提供涵盖临床前研究、临床研究的全产业链研究服务的CRO企业。公司已累积服务了550多个项目,其中450多个为创新药CRO项目,中报显示在执行项目共计330项左右,公司已成为创新药CRO服务领域的行业领先者之一。考虑到上海新高峰已通过GRDP管理体系,筹划、参与并组建GLP、GCP和GMP产业联盟,并积极筹建一致性评价技术平台和医疗科研服务与精准医疗技术服务平台,为新药品政策如仿制药一致性评价和上市许可人制度的明确受益标的。
盈利预测与投资建议。考虑到制剂业务增速低于预期,我们下调了盈利预测,预计2016-2018年EPS分别为0.45元、0.68元、0.87元,对应当前股价PE分别为72倍、48倍和37倍。考虑到母公司业绩有望恢复,新高峰CRO业务的可拓展性强且公司或存外延发展预期,我们认为公司业绩和估值有望同步提升,维持“买入”评级。
风险提示:CRO业务拓展或不及预期,制剂或存降价风险,外延或低于预期。
华东医药:核心品种带动医药工业高速增长市场整合+创新促商业稳定发展
华东医药 000963
研究机构:东吴证券 分析师:焦德智,全铭 撰写日期:2017-03-13
投资要点
一、事件:公司公布2016年年报和分红预案。
2016年公司实现营业收入253.80亿元,同比上升16.81%;归属于上市公司所有者的净利润为14.47亿元,同比增长31.88%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.11亿元,同比增长32.52%。公司2016年营收和扣非净利润增速超预期。 分红预案出台,公司拟向全体股东每10股派发现金股利13.5元(含税),同时以资本公积金向全体股东每10股转增股本10股。
二、我们的观点:
1、核心药品增长显著,二线产品储备丰富为公司发展提供较大弹性。
2016年公司医药工业板块营收58.48亿元,同比增长17.77%,毛利率为80.45%,基本保持稳定。
1)公司重点核心品种百令胶囊销售收入突破20亿元,增速超20%。
公司百令胶囊市占率超过90%,目前百令胶囊市场主要以城区公立医院为主,未来随着分级诊疗不断推进,整体市场不断做大,公司百令胶囊具备充分的发展空间。
同时,公司江东年产1200吨发酵冬虫夏草菌粉项目(一期项目)顺利通过GMP现场核查并按计划于2016年7月正式投产,实现了公司发酵冬虫夏草菌粉生产向江东基地的整体转移,同时有效解决了公司的发酵虫草菌粉产能不足的问题。预计2017年公司百令胶囊通过终端放量以及产能扩张整体增速仍维持在20%以上。 2)“医保目录调整+一致性评价+进口替代”支撑阿卡波糖高速增长。
新版医保目录中,阿卡波糖由乙类调整为甲类,因此整个阿卡波糖市场随着终端支付调整形成放量效应,空间不断扩大。目前阿卡波糖市场主要以原研厂商拜耳为主,其市占率遥遥领先于国内厂商中美华东及四川宝光药业。
公司产品除百令胶囊外,在2018年底须完成仿制药一致性评价的产品有三个药品中包括阿卡波糖片,公司目前已按计划实施一致性评价工作,一致性评价的迅速开展有利于公司阿卡波糖在市场份额争夺战中占得先机。