证券代码:600664 证券简称:哈药股份编号:临 2016-007





哈药集团股份有限公司

关于产品追溯系统建设情况的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大



遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



自 2014 年 4 月起，哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)为提高



产品质量控制水平，保证消费者用药安全，投资开发了产品数字化互联互通



平台，开始创建产品追溯系统。公司为产品的最小销售单位每盒产品赋予了



唯一的身份识别码，其中药品采用了国家食品药品监督管理总局（以下简称



“CFDA”）下发的药品电子监管码，保健食品依据同样原理制定了“哈药产



品追溯码”，以实现公司所有产品生产经营的全过程可追溯。截至 2015 年 9



月，产品追溯系统相关的软硬件建设已全部完成，并制定了产品追溯制度和



相应的管理流程，产品追溯系统开始进入实施阶段。2015 年 12 月 30 日，



国务院办公厅制定了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办



发【2015】95 号），文件中要求发挥生产经营企业的主体作用，推进药品全



品种、全过程追溯与监管，建设完善药品追溯体系。公司前期已建立的产品



追溯系统与“国办 95 号”文件精神完全契合。



2016 年 2 月 20 日， CFDA 下发《关于暂停执行 2015 年 1 号公告药品电



子监管有关规定的公告》（2016 年第 40 号）。为落实国办 95 号文件精神，



同时鉴于产品追溯系统在公司运营中的重要作用，公司决定在 CFDA 暂停执



行相关规定期间，将药品采用的电子监管码改为使用“哈药产品追溯码”，



持续推进公司产品追溯系统建设工作。待 CFDA 出台进一步政策后，公司将



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严格按照 CFDA 有关规定执行。



公司产品追溯系统的建设将在 2016 年 10 月前实施完成，届时公司实现



了从产品制造、物流运输、商业配送、终端销售的全程可追溯，所有产品实



现了来源可查、去向可追、责任可究，增强了对产品质量各环节的管控力度，



进一步提升公司产品质量控制水平；同时依托产品追溯所采集的各项信息进



行“大数据”分析，可有效提高公司的整体管理水平和决策能力，提高产品



的售后服务能力，为消费者用药安全提供更有力的保障。



特此公告。









哈药集团股份有限公司董事会



二○一六年二月二十七日









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