证券代码：600812 股票简称：华北制药编号：临 2016-001







华北制药股份有限公司

关于公司及全资子公司获得《药品 GMP 证书》的公告





本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者

重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。









2016 年 1 月 27 日,华北制药股份有限公司（以下简称“华北制药”）



及全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司（以下简称“华民公司”）



和华北制药华胜有限公司（以下简称“华胜公司”）收到河北省食品药品



监督管理局颁发及转来由国家食品药品监督管理总局颁发的《药品 GMP 证



书》5 张。现将有关信息公告如下：



一、获得《药品 GMP 证书》相关情况



（一）公司获得《药品 GMP 证书》情况



1、证书信息



企业名称：华北制药股份有限公司



地 址：石家庄市富强西路 21 号



证书编号：HE20150093



认证范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂



有 效 期至 2020 年 12 月 29 日



发证机关：河北省食品药品监督管理局



（1）涉及生产线产能及主要产品情况：

序号生产线名称 年生产能力主要产品

1片剂25800 万片 吡嗪酰胺片等

2颗粒剂12000 万袋 小儿化痰止咳颗粒等

3硬胶囊剂14700 万粒 翁沥通胶囊等

4栓剂2640 万枚对乙酰氨基酚栓、聚甲酚磺醛栓等



该生产线为原厂地取得新版 GMP 证书。为取得新版 GMP 证书，公司



累计投入资金 242 万元。



（2）主要产品市场情况

序 产品名

剂型适应症 主要生产厂家 同类产品市场情况

号 称

2014 年产量 8588.6 万片。成都

锦华占吡嗪酰胺片产量总额 42%

主要成都锦华、上 上海信谊占 31% ，重庆科瑞占

吡嗪酰

1、 片剂治疗结核病 海信谊、重庆科 比 16%，华北制药占比 6%，四

胺片

瑞、四川长征。 川长征占比 5% 。

公司 2015 年该产品销售收入 82

万元。

我公司该品种的全国市场份额

在 7%左右，因该品种中含有麻

葵花药业、太阳石

黄碱成分，国家管控较严，自

小儿化 快速止咳祛 药业、亚宝药业、

2015 年起该品种的销售属于全

2、痰止咳 颗粒剂痰、治疗久咳 四川制药有限公

国销量下降的趋势。我公司该品

颗粒 干咳。 司、河北万通金牛

种同样受到影响，销量明显下

药业

降。公司 2015 年该产品销售收

入 611 万元。

清热利湿、散

结祛瘀，用于

主要销往 OTC 市场以及二级以

湿热蕴结、痰

华北制药股份有 下医院市场，占翁沥通胶囊整体

翁沥通 淤交阻之前列

3、 硬胶囊剂 限公司，陕西东泰 市场的 15%左右。

胶囊 腺增生症，证