中关村(000931)孙公司北京华素制药股份有限公司(以下简称“北京华素”)于近日收到了中华人民共和国国家知识产权局(以下简称“国家知识产权局”)颁发的发明专利证书。
北京华素于2013年2月20日向国家知识产权局提交《一种盐酸羟吗啡酮的合成方法》的专利申请,2013年2月21日获专利申请受理通知书。该专利的专利权限期为二十年,自申请日起算。
盐酸羟吗啡酮及片的药物注册申请已于2016年1月7日获得国家食品药品监督管理总局颁布的《药物临床试验批件》;北京华素为首家获得该药物临床试验批件的单位。
盐酸羟吗啡酮(Oxymorphone Hydrochloride)由Penwest公司和Endo公司共同研制开发,为阿片受体激动剂,临床主要用于缓解中度至重度疼痛;其注射液于1982年1月1日在FDA获得批准,商品OPANA;片剂和缓释片于2006年6月22日在FDA获得批准,商品OPANAER。根据PDB数据库统计显示,盐酸羟吗啡酮2014年在全球的销售额达到1.98亿美元。
2015年年报显示,中关村2015年营业收入10.78亿元,同比减少64.47%;营业成本6.19亿元,同比减少75.47%;实现净利润1.51亿元,同比大增998.75%。
2015年是公司向“医药大健康产业”战略转型的第一年,也是整合内外资源促进主业快速成长的一年,公司通过产业并购壮大医药业务规模。2015年孙公司北京华素完成了对山东华素制药有限公司剩余少数股东权益的收购工作,山东华素成为北京华素的全资子公司。
公司拥有人们耳熟能详的华素片、飞赛乐等产品,在口腔领域和晕动领域具有较强的品牌认知度。主要产品中,西地碘含片(商品名:“华素片”)具有自主知识产权和较高的品牌知名度,在口腔西药领域具有较强的竞争优势;富马酸比索洛尔(商品名:“博苏”)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列;盐酸苯环壬酯片(商品名:“飞赛乐”)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物,华素制药是目前全世界唯一生产厂家,已获得中国、美国、日本、英国、德国、法国、意大7个国家专利。
公司镇痛类药品盐酸羟吗啡酮、盐酸羟吗啡酮片;抗高血压类药品琥珀酸美托洛尔、琥珀酸美托洛尔缓释片今年陆续获得临床批件。而镇痛类药品氨酚羟考酮片和抗真菌类药品联苯苄唑已申报生产,CDE待审评。
公司内部人士表示,北京华素的《一种盐酸羟吗啡酮的合成方法》获得发明专利证书,是公司医药大健康发展战略的落地推进,除了与中国人民解放军军事医学科学院合作研发外,自身研发也取得阶段性进展。