吉林省食品药品监督管理局于2016年2月18日启动了长春高新（000661）下属控股子公司——长春金赛药业有限责任公司申报的“金妥昔单抗注射液”药品注册申请现场核查工作。吉林省食品药品监督管理局于3月21日出具了《药品注册申请审查意见表》。

4月1日，长春高新发布公告称，3月30日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心承办并启动审评计时，至此该产品的注册申报工作完成。

据长春高新介绍，该药品适应症主要针对恶性肿瘤，相关临床试验的批准时间、进度及结果均具有一定的不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影响。