本文涉及重要上市公司：恒瑞医药（40.75 -6.73%，）、华东医药（71.66 -4.45%，）、信立泰（24.34 -9.52%，）、京新药业（22.9 -4.98%，）、泰格医药（30.74 -9.99%，）

　　编者按：据《证券日报》市场研究中心统计显示，上周，医药板块下跌10.04%，跑赢大盘1.5个百分点。市场人士表示，鉴于当前行情“非常态化”，建议从牛市进攻品种调整为防御品种，而医药板块就是不错的防御品种之一。

　　8月18日，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）。《意见》提出了改革的主要目标、主要任务以及保障措施。

　　广发证券（13.86 -10%，）认为，《意见》从4个方面改善了医药生物行业的环境。第一，注册申请积压的问题有望缓解，利于医药整体行业。新产品审批缓慢，是医药行业发展的严重制约因素，目前CFDA每年有8000多件药品进行申报，而每年仅审评5000多件，积压申请已超过19000多件，未来可能提速到每年完成审评12000件，预计需要3年多消化。

　　第二，加快创新药审评审批，利好创新药企。对创新药实行特殊审评审批制度，尤其是：1.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药；2.列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品；3.转移到境内生产的创新药和儿童用药；4.使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。

　　第三，提高审批标准、推进质量一致性评价，利于优质仿制药企。 1.提高药品审批标准，将仿制药由现行“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，研发成本将有所上升，且不拥有新药证书。2.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，有利于淘汰小企业、提升行业壁垒。

　　第四，开展药品上市许可持有人制度试点，利好研发型、销售型企业。按照我国的药政规定，只有药品生产企业，才享有药品注册文号的所有权，改革后研发型、销售型也可以持有上市新药许可。药品上市许可持有人制度试点，是本次改革的重大亮点，这对海思科（20.92 -9.04%，）、亿帆鑫富（27.28 -10%，）、誉衡药业（24.87 -9.99%，）等以销售见长、品种引进能力突出的企业是利好。

　　因此，个股选择上，广发证券表示，《意见》有益于医药行业的整体发展，特别是创新药企（恒瑞医药）、优质仿制药企（华东医药、信立泰、京新药业）、受益于上市许可持有人制度试点的研发型与销售型企业（海思科、亿帆鑫富、誉衡药业）以及受益于全球多中心临床的CRO公司（泰格医药）。

　　恒瑞医药：国际授权引进第一步，开启全球化之路

　　投资要点：

　　引进止吐专利药，拓展国际合作。公司公告与美国Tesaro公司达成协议，引进其用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant，负责该药在中国的开发注册和销售。公司试水专利药授权引进，进一步巩固在抗肿瘤领域的强势地位，全方位产品梯队为业绩平稳增长奠定良好基础，也为全方位国际合作的开启积累经验。维持2015-2017年EPS1.02/1.27/1.57元。考虑到公司进入海外密集布局期，有望引入更多专利药品种，带动盈利能力上升，上调目标价至53元，对应2015年PE52X，维持增持评级。

　　专利药领域再布新棋，丰富肿瘤治疗产品梯队。Tesaro（纳斯达克上市）专注肿瘤治疗及其辅助用药，其止吐专利药Rolapitant是相对成熟的品种，口服剂型已在美国完成III期临床，处于FDA待批上市阶段，注射剂型处在I期临床试验阶段。RolapitantIII期临床试验显示了治疗效果上的显著性，未来依托公司在中国沉淀多年的渠道优势，有望成为肿瘤药产品线的重要品种。公司在肿瘤药治疗已形成全方位的产品梯队，为未来业绩平稳增长奠定良好基础。全球第一个晚期胃癌分子靶向药阿帕替尼2015年销售收入预计超过2亿，在研重磅品种19K已接到CFDA于三季度进行现场检查的通知，有望年底上市。尚有阿帕替尼（肝癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌等适应症）、法米替尼等未来将陆续获批。

　　自主研发与国际合作相结合，开启全球化成长之路。公司作为创新药和出口企业的排头兵，已进入全球化发展的新阶段。环磷酰胺和奥沙利铂在美国的销售及放量，有力证明了其“走出去”的能力，而此次授权引进可视作其“引进来”的一次试水，预计将有更多Licence-in品种陆续出现。2015年是公司国际化战略的元年，未来的海外扩张之路值得期待。

　　华东医药：有望开启新篇章

　　投资要点：

　　品种储备丰富，定增彰显信心，维持增持评级。公司核心品种快速增长，短期业绩增长确定，研发管线品种储备丰富，中长期增长动力充足，大股东巨额参与定增，彰显对公司未来信心，定增之后公司将缓解资金瓶颈，打开内生、外延空间。维持公司2015~2017年EPS2.59、3.22、3.98元，定增摊薄后的备考EPS为2.31（-0.28）、2.88（-0.34）、3.55（-0.43）元。

　　参考可比公司估值，上调目标价至97元，对应2015年PE37X（备考EPS对应2015PE为42X），维持增持评级。

　　品种储备丰富，中长期增长动力充足。目前公司在免疫抑制剂、糖尿病及胃肠道用药领域已形成优势的产品梯队，同时公司有近30个新品种在申报，2014年下半年至今密集申报了8个3类药品，申报进度加快、质量提高，未来将重点开拓抗肿瘤、超级抗生素和心脑血管领域。目前阿卡波糖咀嚼片已获批，预计下半年将陆续有产品获批，进一步丰富产品线，未来增长动力充足。

　　积极探索新模式，商业存在价值重估空间。公司近年来积极进行新业务模式的探索：1）已开设1家医疗美容诊所、3家健康体验馆和7家医院健康分馆；2）玻尿酸代理业务快速增长，2015年收入有望达到2亿；3）积极引导客户使用现有B2B平台，未来有望通过合作或自主的模式进一步探索医药电商业务。我们认为，随着新模式的探索和商业模式逐步清晰，公司150亿规模的医药商业业务有望获得价值重估。