金融界网站讯 李克强总理提出大众创业万众创新是中国经济增长新引擎,如何实现技术创新和产业创新,已经成为供给侧改革最核心的部分,全国人大代表科伦药业(行情002422,买入)董事长刘革新建议医药创新要加强转化医学研究,不能让政策与企业研发脱节。
对于一家医药类公司来说,新药的研发项目以及成果是判定这家企业竞争力的重要因素,但是我国的医药类公司普遍存在创新动力不足,市场竞争力弱等问题,刘革新对金融界网站表示,转化医学是一门新兴学科,核心内容是将发现的新的诊断及治疗手段变成常规的标准治疗,它代表医药行业创新的基础能力。“以美国为例,2002年美国设置了临床与转化科学基金,2009年已有23个州的39家医学研究机构获得资助,从事临床与转化科学研究工作,至2013年,已建立62个专门研究机构,他们在新药研发中扮演着极为重要的角色。
目前国内转化医学研究处于起步阶段,尚存在相关政策和管理制度不完善、基础研究与临床研究严重脱节、专业整合性转学医学研究机构缺乏等问题,以至于具有创新性的新药研发在我国并不常见,更多的公司将研发重点倾向于仿制药等相对容易却缺乏市场竞争力的项目上。刘革新介绍我国的转化医学研究起步于2006年,全国已成立130多家临床与转化医学中心,但研究性治疗仍处于起步阶段,绝大多数医疗机构中没有设置以I期临床试验患者为主体的临床科室,而且基础医学研究与临床医学研究脱节,且缺乏从事转化医学研究的专职人员,这种现象不是一家两家公司能够解决的,需要政府进行引导与扶持。
目前国家提出的供给侧改革中,创新是其中重要元素之一,刘革新建议推动我国转化医学发展,并助力我国原创性新药研发,除了制定符合国情的转学医学管理和促进发展措施,还应该加强以I期临床试验患者为主体的临床科室或研究中心建设,培养专业化转化医学研究团队,并优化转化医学研究机构的评价指标,让创新成果实现转化,而不是以发表文章、申请专利评判成果。“转化医学既是新药临床前研究到早期临床试验转换的关键,也是促进持续评估临床生物标志物数据,它将带来制药企业新药研发模式的一场革命。”刘革新说。