加快出台干细胞临床应用指导原则 对产业界影响重大

　　3月11日，据中证报报道，国家食药监总局近期组织数位国内干细胞临床研究领域专家举行论证会。食药监总局官员在会上表态，学界、产业界对干细胞领域的指导原则十分期待，相关部委将齐心协力，抓紧时间尽快出台。

　　本次会议由食药监总局召集，与会者皆是业内精英，可见监管层对干细胞行业的发展寄予厚望，同时对干细胞行业的监管法规的出台感到紧迫。会议达成共识，将尽快出台干细胞临床应用指导原则。

　　食药监总局表态加快出台干细胞临床应用指导原则，对产业界影响重大。干细胞产业在国内处于大规模产业化的黎明阶段，各种颠覆性技术陆续突破，各种产业化尝试如雨后春笋。根据Visiongain提供的市场调研数据，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。

　　专家表示，干细胞应用主要利好产业链三环节。上游企业如中源协和的天津市脐带血造血干细胞库、上海干细胞技术有限公司的上海脐带血造血干细胞库等。中游企业从事干细胞增殖、干细胞制剂的研究，为研发组织和个人提供干细胞，用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。这些企业以输出干细胞治疗技术为主，主要针对脑瘫、脊髓损伤、视神经发育不全、遗传性共济失调等神经系统疾病、糖尿病以及肌营养不良等。此类企业主要有深圳市北科生物科技有限公司、吉林省中科生物工程有限公司等。下游企业以各类干细胞移植及治疗业务为主体，主要包括一些开展干细胞治疗的医院。

　　华泰证券指出，干细胞产业作为新兴前沿产业，其发展离不开政策的支持，美国、英国、日本等国家对干细胞产业的发展都有较大力度的支持。纵观发展历史，我国也很早就开始支持干细胞产业，直到由于行业早期发展的不规范叫停了相关业务，但此后关于干细胞的利好政策仍未停止并针对存在的问题不断进行改善。

　　投资机会方面，华泰证券建议投资者积极关注该产业链相关的中源协和(干细胞库、两款干细胞药物、多个治疗临床技术)、国际医学(汉氏联合拥有胎盘相关干细胞库、临床治疗技术)、冠昊生物(与北大合作多个干细胞研发项目)等。