骨科脊柱类耗材集采正在迫近。9月7日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》(简称《采购文件》)，明确将于9月27日由企业递交申报材料，并现场开标。

业内人士表示，此次骨科脊柱类耗材集采降价必不可免，但降价幅度或更加温和。脊柱等领域的龙头企业有望抓住集采带来的机遇，实现长期稳健增长。

骨科脊柱类耗材是继冠脉支架以及骨科人工关节之后，第三个纳入国家集采范围的高值医用耗材品种。7月11日，《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告(第1号文)》正式发布，标志着骨科脊柱类耗材国家带量采购启动。

根据《采购文件》，本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组件产品系统进行采购，产品涵盖了实际临床中用到的绝大部分脊柱类产品，共分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套，共涉及169家申报企业。

《采购文件》明确了14个产品系统类别的医疗机构首年采购需求量和最高有效申报价(含伴随服务费，骨水泥除外)等关键信息。此外，拟中选规则等信息也备受关注。

根据《采购文件》，此次集采对参与竞价的脊柱产品进行分组。相关企业根据产品齐全度、供应能力以及医疗机构意愿采购量分为A、B、C三组。A、B组按申报价的比价价格由低到高排序确定入围企业，产品系不全的C组企业则以申报价比价价格不超过A、B组相应平均拟中选比价价格为拟中选条件。A、B组入围企业需要满足一定的条件，才能获得拟中选资格。

此次集采出现新的“复活”机制。此前7月份发布的文件中便提及，未按规则一(即A、B组中选规则一)获得拟中选资格的A组有效申报企业，如果竞价比价价格不高于B组的最高拟中选价，也可以获得拟中选资格，不受规则一的限制。

在此基础上，《采购文件》增加了一项“复活”规则，即同一个产品系统类别内，未按规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格小于等于该产品系类别最高有效申报价40%的，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。而通过规则二或规则三中选的企业，总共可以享有医疗机构采购需求量的50%。

本次集采采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。已自行开展脊柱类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采结果。

业内人士表示，此次集采较去年的人工关节集采2年采购周期更长，相较于地方集采普遍的1年采购周期也更长。采购周期的延长有利于保持行业价格和竞争格局稳定，未来再次降价的预期降低，减少了行业波动，也为企业创新和寻找新的增长点对冲集采影响留足了时间，对于龙头企业的经营发展更加有利。

东方证券认为，从此前高值耗材集采结果来看，2020年冠脉支架集采品种平均降价超90%，2021年骨科人工关节集采产品平均降幅在80%以上。因此，此次骨科脊柱类耗材集采降价必不可免，但降价幅度或更加温和。