2022年开年以来，医疗器械行业表现抢眼，新冠肺炎检测、体外诊断、基因检测等细分板块纷纷走高。“抗疫主题”基金医疗器械ETF受到市场关注，1月14日该ETF单日大涨4.20%高居两市ETF第一，单日成交额1.3亿元更是创下上市以来新高。

据了解，医疗器械ETF(159883)跟踪中证全指医疗器械指数，指数成分股涵盖医疗设备(权重29.72%)、医美(权重12.02%)、医疗耗材(权重26.35%)、体外诊断(权重25.49%)、诊断服务(6.42%)等细分行业。从概念角度看，新冠肺炎检测概念股17只，占比29.28%。值得注意的是，随着国内外疫情趋严，医疗器械ETF市场关注度提升明显，去年4月底上市以来日均成交额超3006万元，开年以来日均成交额放大至6500万元。

在奥密克戎全球蔓延的情况下，全球确诊病例数持续攀升。根据世卫组织最新实时统计数据，1月14日全球新冠肺炎确诊病例新增312万例，死亡病例新增7942例。其中，美国新增超68万例确诊病例，26州日均新增病例达疫情暴发以来最高。国内方面，1月14日，31省区市新增本土确诊104例，涉及河南、天津、上海、广东、浙江多省市。截至目前，我国已有安阳、广州、珠海、中山、深圳等12地发现奥密克戎病例。

安信证券最新研报显示，根据OWID数据，2021年12月欧洲主要国家新冠检测量已经达到1.4亿人份，创历史新高，环比增速约为40%；美国新冠检测量则达到5238万人份，接近历史新高，环比增速约为30%。由于数据获取与更新存在一定延迟，因此2022年1月最新检测量数据有待后续跟踪，但因为新冠新增确诊病例与新冠检测量存在强相关性，从全球新增确诊病例创新高的形势来判断，预计新冠检测量也会持续居于历史高位。

海外需求激增，加上国内多地开展大规模核酸检测，市场对新冠肺炎检测需求高企，新冠检测试剂销量有望增长，或将为相关企业带来业绩弹性。截至目前，九安医疗、东方生物等公司生产的新冠抗原自测试剂盒，率先获得了进入美国FDA认证，美康生物、万泰生物、万孚生物等公司纷纷表示，旗下新冠检测试剂产品也在准备申请美国的FDA认证。

事实上，我国低值耗材已率先完成产业国际化，2020年医疗器械出口额前十企业包括五家低值耗材厂商，如出口医用敷料、手套等。近期奥密克戎蔓延也将加速新冠肺炎检测公司出海。从低值耗材到医疗设备再到高值耗材，我国医疗器械出口高速增长。

短期来看，全球对我国医疗器械供应链依赖度提高。中国医疗器械公司也积极抓住这次机会，和全球巨头同台竞技。长期看，新冠肺炎疫情或将重塑全球医疗产业格局，随着各国产业政策出台，国际竞争也将愈发激烈，我国医疗器械产业链面临新的挑战与机遇。

2021年底，工信部发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，这是国家层面推动医疗装备发展的第一个五年规划，提出了2025年医疗装备产业发展的总体目标和2035年的远景目标，为医疗器械2022年乃至未来十年发展指明了发展方向。

西南证券所长助理、医药首席杜向阳近期表示，从供给端看中国械企依然面临两低问题：一个是低渗透率，这些领域未来是一片蓝海，意味着成长空间更大；另一个是低国产化率，意味着进口替代逻辑、进口替代空间，未来国产企业抢占的份额会更多。