以研发出PD-1为代表的创新药企正在加速开拓国际市场。在2021年9月份举办的2021中国国际服务贸易交易会(服贸会)上，参展的多家药企释放出谋求海外市场的积极态度。

“中国是很好的创新药发展平台，创新的生态系统日趋完善。但要做真正面向全球市场的产品，才是一个正确的选择。”加科思创表示，未来生物医药创新判断的金标准是看产品有没有全球市场。

当下，研发扎堆的现象在国内创新药赛道日渐出现，也让市场对创新药的估值泡沫有了诸多担忧。

7月2日，国家药监局药品审评中心(CDE)发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，旨在遏制微创新和伪创新。两个多月过去，该话题依然在行业内热议。对此，王印祥表示：“如果还在拥挤的赛道当中跟热点，而产品并没有全球市场，肯定是越来越困难。上述征求意见稿的发布以及当下企业都在谈出海，这说明业内已经达成共识。”

一度是创新药市场追逐热点的PD-1，在当下，又成为批评研发扎堆的“靶点”。8月30日，国产第六款PD-1——誉衡生物的赛帕利单抗获批上市，而此前，包括信达生物、君实生物、百济神州、恒瑞医药的PD-1已经通过谈判的方式进入国家医保。目前，PD-1在海外市场每年的治疗费用达数十万元，而国内的最低费用已经低至2万元。

方圆资本介绍：“国内的医保支付是有天花板的，所以随着metoo类、bestinclass药物、生物抗体药的增多，竞争格局日渐激烈，这些产品一旦进入医保，必然通过谈判的方式实现降价，也就不可能给企业很高的利润空间。”

研发扎堆的现象不仅发生在PD-1赛道。据统计，2020年国内已有335个正在进行的CAR-T临床试验。在适应症的选择上，CAR-T疗法以血液肿瘤适应症为主，靶点扎堆于CD19和BCMA。当头部企业复星凯特、药明巨诺的CAR-T产品获批上市时，尾部的企业即使拿到上市许可，分到的市场份额是否足以支付研发成本都是未知数。

对于研发扎堆的现象，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在服贸会上表示，未来希望企业在项目立项之际就要充分考虑市场需求。“第一做创新药物是因为临床有需求才做。如果没有找到临床需求，所谓的创新即使做出来也不一定会创造价值。第二是投资者要理性，当下中国的创新药发展已经由政策驱动向资本赋能转化，资本需要真正了解这个行业，不要盲目投资。第三，创新药的价格定价应当是阶梯形的，即第一个研发出来的药物价格最高，第二名、第三名、第四名、第五名的价格就得降到50%，等到第十名的时候价格可能降到30%。当没有人做的时候，这种研发就会趋于平衡，充分发挥市场的调节作用。此外，政府的作用也十分重要，例如医保报销制度能否也做相应的调整，这都是我们需要研究的方向。”

在当下国内创新药市场竞争日趋激烈之际，面向国际市场的新药研发成为趋势。

据介绍，所有的企业都有生命周期，中国医药生物行业在过往10年的发展中，已经历了仿制药、metoo类药物、bestinclass阶段，下一个阶段就是走出国门，做国际水平的创新，与全球药企竞争。