日前，国家药监局和卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》，自2020年1月1日起正式施行。《规定》的发布实施，将进一步鼓励定制式医疗器械的创新研发，规范和促进行业的健康发展，满足临床罕见特殊个性化需求，有力保障公众用械安全。

据中商产业研究院消息，受制于生产力发展水平的局限，中国医疗器械行业整体起步较晚，但随着国家整体实力的增强以及工业基础的提高，目前医疗器械行业仍处于快速发展的黄金期。2018年中国医疗器械市场规模突破5000亿元，预计2020年市场推磨将超7600亿元。未来随着国家政策的扶持以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。

东北证券指出，医疗器械政策友好，关注平台型企业及细分龙头。中国医疗器械市场仍处于快速发展阶段，年复合增速超20%。考虑到中国医疗器械与药品的消费比例较低，未来发展空间巨大。近期随着药品端受带量采购及医保议价等政策的影响，仿制药受压明显，而医疗器械政策友好，成为投资的避风港。近年，政策大力支持国产医疗器械发展，通过多个专项计划提供资金支持，并在创新医疗器械提供快速审批通道，加快创新器械的上市。同时，国家通过遴选优秀国产医疗设备并集中采购的模式，优先采购国产医疗器械，促进国产器械的进口替代和终端放量，利好平台型及细分器械龙头的增长。