据报道，中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液获得国家食药监局的1类生物新药证书。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的天花板。全球约有20亿人曾感染乙肝病毒，其中2.4亿人为慢性乙肝感染者，每年约65万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌，市场广阔。相关概念股主要有华兰生物、康泰生物等。

华兰生物:四价流感疫苗生产现场核查合格,产品上市可期,推动公司业绩增长

华兰生物 002007

研究机构：东吴证券 分析师：全铭,焦德智 撰写日期：2018-05-21

事件:

5月16日,公司发布公告,四价流感疫苗的药品注册生产现场核查通过,公司获得四价流感疫苗样品检验合格报告。

四价流感疫苗审批速度全国最快之一,快速上市抢占市场

公司的四价流感病毒裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系(By)、乙型Victoria系(Bv)四种流感病毒抗原成分,比在售的三价疫苗多出乙型Yamagata系(By)的病毒抗原,可涵盖更多的流感流行型别,将有效预防和控制流感疫情。

流感疫苗市场空间广阔,流感疫情将推动其快速增长

从国际市场来看,流感疫苗全球的销售额一直处于疫苗市场的前列,2017年与全球第二大的HPV疫苗销售额基本一致,而在此之前销售额均领先于HPV疫苗。此次流感疫情的流行叠加我国居民对疫苗的认知度提高,我们认为该产品的上市会带来快速增长。2017年流感疫苗的批签发数量在2900万支左右,若四价上市后可替代90%的市场,则市场空间在2600万支。该产品的中标价我们预测在80-100元/支,未来有望达到26元的市场。公司此次获批的产品线产能在3000万支,可以满足现在的市场需求。

盈利预测与投资建议:

我们预计2018-2020年公司销售收入为28.96亿元、35.04亿元和41.81亿元,归属母公司净利润为10.61亿元、12.22亿元和15.11亿元,EPS分别为1.14元、1.31元、1.62元。我们认为,公司四价流感疫苗上市后将大幅度拉动公司业绩增长,血液制品板块改善,公司目前处于底部,未来将迎来业绩增长。因此,我们维持“增持”评级。

风险提示:

公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。