恒瑞医药:IDO抑制剂研发进度国内领先 打造免疫产品组合

恒瑞医药 600276

研究机构：中泰证券 分析师：江琦 撰写日期：2017-05-04

2017年5月3日,公司公告近日收到美国FDA签发的书面通知,允许公司具有自主知识产权的小分子IDO抑制剂(SHR9146)开展药物临床试验。

IDO抑制剂研发进度国内领先,打造免疫产品组合。SHR9146为口服、强效的小分子IDO抑制剂,IDO全名为吲哚胺2,3-双加氧酶,与同工酶TDO(色氨酸2,3-加氧酶)组成IDO家族,催化色氨酸沿犬尿氨酸途径分解代谢。IDO在多种肿瘤细胞及抗原提呈细胞中高表达,通过调节机体色氨酸和代谢产物水平发挥免疫调节功能,是肿瘤免疫疗法中重要的小分子调控靶点。

1.IDO抑制剂和公司PD-1/PD-L1协同性强,打造抗肿瘤免疫组合。很多肿瘤高表达IDO从而逃避T细胞的攻击,因此IDO成为肿瘤免疫治疗的新靶点。目前,全球多家药企正在开发IDO抑制剂,公司IDO抑制剂目前完成临床前研究,未来有望和公司PD-1/PD-L1单抗联用。

2.公司IDO抑制剂研发进度国内领先。我们预计公司SHR9146国内也已经申报临床,如果顺利,未来也将获CFDA批准在国内开展临床试验。目前,国内外暂无IDO抑制剂上市。在研的同类代表产品有Incyte公司开发的Epacadostat(INCB024360),在美国处于III期临床研究阶段。NewLink公司与罗氏公司共开发的GDC-0919,在美国处于II期临床试验阶段。目前我国尚无同类药物处于临床研究阶段或者上市。

盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司营业收入分别为136亿元、164亿元、196亿元,同比分别增长22.82%、20.04%和20%;归母净利润分别为31.39亿元、38.39亿元、47.17亿元,同比增长21.23%、22.33%和22.85%。维持“增持”评级。

风险提示事件:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。