
新天地(301277)2月25日午间发布公告称,2月24日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氯苯那敏原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药物,可以降低毛细血管的通透性,抑制组胺,主要用于治疗过敏性鼻炎、皮肤黏膜过敏以及控制药疹和接触性皮炎。公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
新天地表示,本次公司取得马来酸氯苯那敏原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,将进一步丰富公司产品种类。公司同时指出,受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体上市销售情况取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性。
文章来源:中国证券网