
境外医疗旅游走热
价格差异与进口药品上市滞后效应叠加催生了癌症等重症患者尚未满足的巨大用药需求,海外医疗旅游与超级医院成为了这些患者的首选。
对于境外医疗旅游的持续走热,蒋婷告诉记者,主要是由于当地的医疗和旅游供给无法满足人们对医疗的及时性、价格的合理以及医疗服务特色的要求。
而对于医疗旅游的目的地,如泰国、印度,本地拥有国际认可的优质医疗服务,同时具有异质的旅游文化资源,可以借自身卓越的旅游资源来为医疗旅游添助力。
郭凡礼坦言,在国外,医疗旅游已蔚然成风,全球医疗旅游产值近7000亿美元。“目前医疗旅游以体检、美容的旅程更为常见。医疗旅游市场的火热,是由于我国医疗资源不足,居民难以在国内享受到充足的医疗体验,不得不出国获取更多更优质的医疗资源。同时,由于部分人存在国外月亮圆的思想,盲目崇拜国外医疗手段,选择在出境旅游的同时享受国外医疗手段而非在国内治疗。”
为了迎合市场的需求,超级医院的概念也在国内应运而生。2013年,国务院颁布了《关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》。今年3月31日,由政府和民营资本联手打造的博鳌超级医院开业,8名中国工程院院士强势加盟,并成为目前实质性享受这一政策红利的唯一一家医院;4月8日,国务院发布了《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》,正式将进口医疗器械的审批权下放给海南省。
中信证券田加强团队研报指出,随着海南博鳌乐城国际旅游先行区建成,未上市的进口药品在先行区也将加快上市,逐步达到中外药品的同步使用。
创新药审批提速
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区近期的快速发展只是政策层面推动加速创新药审评审批的一个缩影。
5月23日,国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)》,进一步优化了优先审评审批制度,提高了创新药尤其是境外创新药上市审批效率,公告指出“对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请”。
“总体来说,国内对于进口药品的报批不断提速。”蒋婷解释道,“举个简单的例子,今年4月底,九价人乳头状瘤病毒疫苗批准上市,从提出申请到获批上市只有8天时间,审批速度之快在中国药品审批史上史无前例。对比之下,四价疫苗从申请到上市却花了十年时间。从十年到八天,进口药品的审批速度可以说有了质的飞跃。”
对于超级医院和出境医疗旅游未来的发展趋势,郭凡礼则认为,多重政策调整新规在全国实施后,也意味着博鳌乐城先行区和全国执行同样的政策,先发优势将缩小。“同时,因为可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请,进口药的上市速度将会更快,部分选择出境医疗的人员可能会选择留在国内等待新药上市,使得出境医疗旅游人员成分变化,出境医疗旅游的模式将出现改变。”