博济医药

博济医药:临床核查影响渐消,四季度业绩有望恢复

博济医药 300404

研究机构：西南证券 分析师：朱国广

事件:近期,我们与公司董事长及其他高管就公司经营及行业动态行了交流。

公司为国内少数可提供一站式服务的CRO 企业。公司主要为医药企业提供新药研发的临床前研究、临床试验研究、技术成果转化和相关技术咨询服务,是国内为数不多的医药研发一站式服务企业。2015 年以来公司加大产业布局,陆续成立一致性评价中心与医疗器械中心,同时也开始承接多项国际多中心临床实验,参考国外CRO 行业巨头的发展路径,公司正向国际优秀CRO 企业迈进。

临床数据核查影响渐消,业绩有望在四季度恢复。自去年7.22临床试验数据核查以来,临床试验机构积极性明显下降,导致公司临床研究试验项目停止或进度放缓,进而影响了公司2015 年和2016 年第一季度业绩。我们认为公司业绩有望在四季度明显恢复主要原因有以下三点:1)临床核查已查四批,公司项目主要出现在第一、二批,主要为仿制药的生物等效试验,问题多以血液样品的检测为主,责任在于临床试验机构而不在公司,即后续无利空。2)随着国家政策以及临床数据核查标准的明朗,目前临床试验机构已有恢复迹象,预计下半年逐步恢复,四季度有望明显回暖。3)CFDA 已正式明确参比制剂确定方案及其他一致性评价指导问题,预计7-8 月国内一致性评价工作将正式展开,公司已建成化药口服固体制剂一致性评价中心,可承担40-50 项订单,预计四季度开始贡献收入,2017 年预计可贡献近亿元收入。

外延步伐有加快迹象,产业整合可能提速。2015 年7 月公司与物明创新成立新药产业投资基金,已投资了华先医药,芝恩药业、先通医药以及康久医疗等公司。今年2 月,公司拟以人民币7000 万元购买Humphries、Greenberg 及南京禾沃医药等3 家公司100%股权,其中美国Humphries 主要负责对FDA 的新药和仿制药申报以及为客户承担在美国开展之临床试验的项目管理,这标志公司开启国际化步伐。我们认为公司外延步伐有加快迹象,未来产业整合有望提速。

盈利预测与投资建议。预计2016-2018 年EPS 分别为0.21 元、0.36 元、0.55 元,对应当股价PE 分别为175 倍、101 倍和65 倍。考虑到公司所处CRO 行业在药品新政下景气度高且公司为一致性评价弹性最大标的,虽然短期估值较贵但公司长期趋势好、空间大,首次覆盖给予“增持”评级。

风险提示:募投项目或不达预期的风险、外延并购或不达预期的风险。

冠昊生物

冠昊生物:渠道收购配合新品获批,人工眼角膜上量可期

冠昊生物 300238

研究机构：西南证券 分析师：朱国广

事件:日前,我们与公司高管就公司业务进行了交流。

国内生物再生材料龙头,已形成国内最强产品梯队。公司上市后凭借自身技术优势,并借力资本市场,已成长为国内再生医学材料龙头。公司依托四大核心技术,开发出一系列医用植入器械产品,目前已通过动物实验证明安全性和有效性的产品达40余种,6个获得CFDA批文:生物型硬脑脊膜补片(自上市以来累计使用量已超过10 万片,目前占据40%市场份额,已取代进口产品,市场占有率第一)、B 型硬脑脊膜补片、生物型胸普外科修补膜(B 型和P 型)、生物型无菌护创膜和乳房补片。加上公司在研的骨填充材料、透明质酸、胶原膜支架材料、疝补片和新一代润清人工角膜等高新产品,已形成强大产品梯队。

收购珠海祥乐眼科器械销售渠道,助力全球唯一以脱盲为指标的人工眼角膜快速上量。今年4月,公司可脱盲复明的人工眼角膜获批上市,数据显示优得清角膜用于治疗感染性角膜炎的脱盲率达83%,治愈率达100%。目前全国角膜盲患者达400-500万人,每年新增10万人左右。受限于器官捐献量,每年角膜移植手术量仅5000例,缺口巨大。我们预计优清清终端价格2万元,假设一半人群适用,保守测算存量市场400亿,每年增量市场空间10亿元。考虑到新产品的独特性及与公司原有销售渠道不同,公司战略性并购珠海祥乐助力新产品销售。目前珠海祥乐主营业务为人工晶体的进口和销售,拥有143个经销商,业务覆盖1400多家医院,并承诺2016-2017年净利润承诺分别为5200万元和6760万元。我们认为收购珠海祥乐将增厚业绩,同时还将加速优德清上量。