2022年，医药生物行业关于“寒冬”、如何“过冬”的讨论从未间断过。

这一年，大部分医药生物企业感受到更多的是“寒冬”：一级市场上，投资者更加谨慎，创新药企融资的难度增加；二级市场上，医药生物上市公司市值持续缩水，新股上市破发频现。受新冠疫情影响，部分药企的业务无法展开，业绩受到影响；而一些创新药企开始实施战略收缩：调整研发管线、出售资产、回收现金流。

不过，再凛冽的寒冬，也无法阻挡行业曙光的出现。

过去十年，我国医药行业持续改革，汇集大量医药创新研发人才，随着生物科技的突破以及资本助力，创新药品器械研发实力持续被夯实。随着改革持续推进及资本市场推动，医药生物产业迎来新一轮的供给侧结构性改革：低价值的产品价格持续回归，低壁垒和伪创新步入出清阶段，估值回归理性。每一次下蹲都是为了药企更好地起跳，行业重塑过程中，真创新将突出重围。

自2018年以来，持续推进的药品集中采购，不断挤出价格水分。2022年，“提速扩面”已然成为集采的核心关键词，进一步助推行业供给侧改革，促使更多产品回归价值本身。

今年以来，药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展：在国家集采层面，7月18日，第七批全国药品集采落地，最终217家企业的327个产品获得中选资格，中选药品平均降价48%；9月8日，全国中成药联合采购办公室正式成立并发布了《全国中成药联盟采购公告》，此次集采联合北京市、天津市等28地共同开展中成药集采工作，标志着中成药集采常态化进入新阶段。

与此同时，多地集采相继纳入生物药。例如，3月份，广东省药品交易中心发布了《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》，其中利妥昔单抗、重组人凝血因子Ⅷ、重组人生长激素等多款生物药被纳入等等。

今年以来，高值医用耗材集采范围持续扩容，并重点聚焦骨科耗材等品种。9月份，国家第三批高值医用耗材集采——骨科脊柱类耗材集中带量采购开标，平均降价84%；此外，口腔正畸耗材、临床检验试剂、电生理类耗材也进入地方联盟集采或者省级集采范围。

不过，集采并不是一味地杀价，而是旨在让产品价值回归合理状态。11月份，国家组织冠脉支架集采协议期满后接续采购举行，此次集采平均中选支架价格770元左右，加上伴随服务费，终端价格区间在730元至848元。在此次集采中，部分产品中标价上涨，其中，涨幅最大的产品最后中标价格相对于首次中标价格上涨约七成。

对此，沙利文大中华区医疗行业高级咨询总监郭菁表示，与早期大刀阔斧的价格调整不同，2022年的器械集采整体呈现出价格降幅放缓，定价趋于理性科学的趋势。

此外，并非所有的产品都会纳入集采。9月3日发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》表示，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。“针对初创期产品，集采政策会趋缓，为创新留空间的同时打压低技术的同质化竞争。”郭菁表示。

在国内研发扎堆、创新内卷的背景下，创新药赛道的供给侧改革也已经启动。

2021年11月份，国家药监局药审中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，旨在落实药物研发以临床价值为导向，促进抗肿瘤药科学有序开发。这一文件发布后，创新药赛道开始挤泡沫。