
“如按饮片品规计算,每家企业生产品规可达上千种。”该人士表示,品规多,批产量小,种植户难控,很难做到全部按照GMP要求组织生产和检验。另外,各地对中药饮片传统炮制技术要求不同,标准该如何认定还需进一步确认。此外,还有一些按传统炮制工艺生产的中药饮片,或因难以符合国家标准检验项目要求,或因未被药品标准或炮制规范收载,使其临床应用在功能主治、用法用量等方面缺乏依据。
此外,我国农场式、合作社等中药农业组织模式尚处于起步和探索阶段。多数地区中药材种植仍处于“一家一户”分散集约化经营阶段,中药材种植整体机械化水平低,部分地区中药材种植、采收状况受劳动力影响较大。其中,大量青壮年劳动力流失也造成了药材产量下降、品质较差。
“我国中药材专业化种植基地比例不足20%,主要原因是以成本为导向进行自建难实现目的。”一位业内人士表示,饮片成本高企,近年来,很多企业原有基地种植未能大面积铺开,甚至有的自建规模出现收缩趋势,转向共建。
根据工信部和国家统计局数据显示,从2015年到2019年,中药饮片五年利润率平均值为7.59%,低于中成药和医药工业的12.16%和11.83%。
上述人士介绍,目前专业化种植基地绝大多数是供给自身企业中成药或精品饮片所使用,生产量并不足以对外供应。