股民天地 > 大盘分析 > 市场新闻 > 正文
26家药企发布半年报 两药企新药即将报产
2021-8-13 10:08:57 作者:jincvip  次阅读 分享到:

在8月6日至8月12日的新发布周期内,我国创新药研发持续稳定推进,来自尚健生物、凌科药业、东阳光药等的10个创新药项目获批临床。其中,博生吉的PA3-17注射液、复星医药的FH-2001胶囊具有First-in-class潜力,尚健生物的SG301、美雅珂生物的MRG004A、信致医药BBM-H901注射液有望成为国内首创新药。

博生吉的PA3-17注射液于8月6日获批临床,适应症为成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。该药是博生吉的重磅CAR-T治疗药物,是国际上首个具有First-in-class潜力的自体CD7-CAR-T细胞。

8月10日,复星医药公告,其FH-2001胶囊用于晚期恶性实体瘤的临床试验获国家药监局批准。该新药为PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂,目前全球范围内尚无靶向PD-L1小分子抑制剂获批上市。

尚健生物的SG301于8月10日获批临床试验,用于血液肿瘤。SG301是首个由国内企业自主研发的CD38单抗,目前,全球已有两款CD38单抗获批上市,首个获批上市的达雷妥尤单抗是重磅炸弹药物,2020年全球销售达42亿美元,今年上半年销售达28亿美元,增速超过50%。

8月6日,美雅珂生物MRG004A的临床试验申请获得默示许可。MRG004A是国内首个获得临床许可的靶向组织因子(TF)的ADC药物,目前也已获得美国FDA批准,正在开展针对TF阳性晚期或转移性实体瘤的I/II期研究。

相关内容:
近日,储能已经成为资本市场的最强“扛把子”。一周以来截至8月12日,储能概念股已经增至...
2021-8-13 10:04:07
昨日,A股三大指数集体回调。得益于周期股走强,沪指走出震荡盘整格局,创业板指则表现相...
2021-8-13 10:00:23
进入下半年,各地证监局纷纷将对辖区各类机构、上市公司的“双随机”抽查提上工作议程。...
2021-8-13 9:56:47
随着观典防务成为首家宣布转板上市的精选层公司,昨日精选层股票整体走强,当天收盘60只...
2021-8-13 9:51:52
8月12日,A股大小指数继续分化,沪指震荡收跌0.22%,创业板指走弱跌1.47%,锂电、芯片、光...
2021-8-13 9:47:44
网站简介 联系我们 免责条款 广告服务 网站地图 用户服务 
免责声明:本网站提供之资料或信息,仅供投资者参考,不构成投资建议。股市有风险,入市须谨慎!
Copyright 2011, Hubei Smart Technology Co,Ltd. All rights reserved.
联系电话:400-690-9926 E-MAIL:mbl516@163.com 鄂ICP备20014020号-1 鄂公网安备42282209000026号
网络经济主体信息