恒瑞医药:长效粒细胞刺激因子获批上市,重磅品种不断兑现

恒瑞医药 600276

研究机构：中泰证券 分析师：江琦,张天翼 撰写日期：2018-06-04

公司公告,硫培非格司亭获得CFDA核准签发的《新药证书》和《药品注册批件》。

硫培非格司亭是公司第一个获批上市的生物创新药,有望广泛应用于肿瘤患者在放化疗过程中引起的粒细胞减少症。硫培非格司亭是公司自主研发的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子,适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

硫培非格司亭是长效粒细胞刺激因子,将受益于国内升白药产品升级。升白药主要包括短效升白药和长效升白药,短效升白药半衰期段(约2小时),每个化疗周期需要给药5至10针,使用不方便;长效升白药通过将重组人粒细胞刺激因子聚乙二醇化(PEG化),提高其半衰期(15至80小时),每个化疗周期仅需给药1至2针,极大的提高了用药的便利性。根据安进公司长效升白药Neulasta和短效升白药Neupogen销售情况,长效升白药占收入比重持续提高,2017年已经达到89.2%。目前,国内短效升白药生产企业约17家,而长效升白药仅有石药百克(山东)生物制药的津优力和齐鲁制药的新瑞白获批上市。根据米内网数据,2016年国内长效升白药市场规模仅1.09亿元,占比4.85%。随着2017年医保目录调整、长效升白药进入国家医保乙类目录,预计将保持快速增长,加速对短效升白药的升级换代。我们预计,公司硫培非格司亭后续有望通过价格谈判纳入医保,将受益于国内升白药产品升级。

盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.9亿元、52.72亿元、67.56亿元,同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值,对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元(已经考虑不同阶段成功概率)。综上所述,我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元,对应目标区间81.99元至87.4元,维持“买入”评级。

风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。