据报道，近日，山西将32种抗肿瘤靶向药品及部分其他药品纳入省直医保，符合条件的参保患者可持责任医师处方和证件到谈判药品定点药店购药。而早在7月19日，国家人社部将36种药物进入了国家医保目录乙类范围，其中包括十多种抗肿瘤药物。随着我国医保政策的不断完善，未来医院肿瘤用药领域中，靶向治疗药物的份额将更大。中国抗肿瘤药物的新药可及率还落后于欧美国家，未来必将会顺应潮流而转移重心。

复星医药:PD-1单抗美国获批临床,坚定推进“创新药+国际化”

研究机构：中泰证券 分析师：江琦 撰写日期：2017-09-27

今日,公司公告,控股子公司创新药“重组抗PD-1人源化单抗”获得美国FDA批准,开展用于实体瘤的临床试验。

PD-1单抗临床疗效显著,可适用于多种肿瘤。PD-1单抗可应用于多种肿瘤的治疗,到目前为止,抗PD-1单抗已经获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、肾细胞癌、带有微卫星序列不稳定(MSI)或DNA错配修复缺陷的实体瘤、肝癌和胃癌。

PD-1单抗和其他肿瘤治疗方法协同性强,联合用药前景广阔。由于肿瘤免疫治疗原理与传统肿瘤治疗方法完全不同,未来有望通过各种不同的组合疗法,产生协同效应,实现肿瘤治疗疗效的突破。

PD-1单抗有望成为最畅销的抗肿瘤药之一。目前,全球有两款PD-1单抗获批上市,分别是BMS的Opdivo(2014年获批)和默沙东的Keytruda(2014年获批)。2016年,Opdivo实现收入37.74亿美元、Keytruda实现收入14.02亿美元。PD1联用其他靶向单抗和替尼药物的研究蓬勃开展,未来PD-1药物有可能成为全球最畅销肿瘤药前十名。

公司生物类似药处于国内前列,单抗产品线丰富,未来PD1联用其他单抗类似药将大大打开市场空间。

公司坚定推进“创新药+国际化”战略,奠定中长期核心竞争力。公司拥有国内领先的生物药研发平台,单抗药物研发历经8年,3个产品处于临床Ⅲ期,重磅产品即将进入收获期,预计美罗华类似药明年获批;赫赛汀、修美乐类似药明年完成Ⅲ期临床,2019年有望获批,这将是公司估值提升的新起点。公司共有6个产品获批临床,包括5个生物类似药和1个生物创新药;重组抗VEGFR2全人单抗和重组抗PD-1人源化单抗有望陆续在国内获批临床。公司丰富的单抗产品线梯队有望和PD-1单抗联合,构建组合疗法,共同开拓市场。

盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%;扣非净利润分别为24.11亿元、31.59亿元和38.65亿元,同比分别增长15.22%、31.02%和22.35%。目前对应2018年整体估值20.8倍,维持“买入”评级。

风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。