【泰凌医药获准开展盐酸鲁拉西酮临床研究】1月26日消息,泰凌医药(01011.HK)公布,集团已获得中国国家食品药品监督管理局批准,开展盐酸鲁拉西酮(Lurasidone hydrochloride 化学药品3.1类)的临床研究。(东方财富网)
1月26日消息,泰凌医药(01011.HK)公布,集团已获得中国国家食品药品监督管理局批准,开展盐酸鲁拉西酮(Lurasidone hydrochloride 化学药品3.1类)的临床研究。
目前,国内尚无医药企业获准进口或生产盐酸鲁拉西酮或其制剂,若集团临床试验成功,将成为该药于中国的首仿。该药将由子公司苏州第壹制药进行生产,预计未来开展上市销售后,可进一步推动公司在中枢神经系统治疗领域的发展。
盐酸鲁拉西酮是日本住友制药公司开发的、具有双重作用的非典型抗精神病药,商品名为Latuda.