海王生物周一晚间发布公告，公司“虎杖苷注射液”获得美国FDA批准进入人体临床试验。

　　海王生物周一晚间发布公告，公司“虎杖苷注射液”获得美国FDA批准进入人体临床试验。

　　海王生物表示，公司于2015年6月1日收到正式通知获悉，美国FDA已完成对公司“虎杖苷注射液”有关试验资料的技术审评，并作出正式决定：公司可在美国启动虎杖苷注射液人体临床试验。美国FDA在批准函件中要求：虎杖苷注射液在美国的人体临床试验，需严格按照美国新药研究法规和指南执行，按照FDA有关标准和规范提交有关研究试验数据和报告。

　　海王生物表示，虎杖苷注射液美国人体临床试验虽获得FDA审评批准，但公司在美国开展后续临床研究，历时较长、创新药物的临床研究复杂性较大，以及存在临床失败的风险等，尚具有较大不确定性。公司预计该项目短期内对公司当期经营业绩不会产生重大影响。