
当前市场最炙手可热的板块,当属创新药领域,尤其是“双抗”赛道的爆发式行情。
以康方生物和三生制药为代表的企业,凭借自主研发的双特异性抗体技术,在全球范围内实现了技术与商业化的双突破。
双抗药物兼具靶向精准与协同杀伤的优势,在肿liu、自身免疫bing等领域展现出巨大潜力,临床应用与市场认可度快速提升。
近期,康方生物核心产品实现了商业化落地并斩获可观销售额,三生制药也在管线布局与国际合作上取得显著进展,引发资金持续追捧。
港股市场中,两家公司股价屡创新高,带动整个创新药板块情绪高涨。
A股方面,相关CDMO、CRO、抗体药研发企业同步走强,形成联动行情。
随着政策支持、资本加码和国际市场的认可,双抗有望成为中国创新药的新名片,也为投资者提供了中长期高成长的稀缺赛道。
本文梳理出了国内创新药双抗相关的7家上市公司,供大家进行交流研讨,但并非推荐。
声明:本文所有内容仅为个人研究记录,涉及到的行业和个股均是案例探讨,不构成任何买卖建议。
第7家:神州细胞
主营业务。公司的主营业务是恶性肿liu、自身免疫性、感染性和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。
双抗情况。其核心产品之一SCTB14是一款PD-1/VEGF双抗药物,目前处于1/2期临床试验阶段,用于治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺AI。此外,神州细胞还有其他双抗药物在研,如CD20×CD3双抗SCTB35。公司在双抗领域的布局和研发进展使其成为双抗概念的代表性企业之一。
第6家:恒瑞医药
主营业务。公司的主营业务是药品的研发、生产和销售,公司的主要产品是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、卡瑞利珠单抗等。
双抗情况。恒瑞医药的双抗药物SHR-5495,靶向PD-1,旨在特异性激活肿liu免疫细胞,避免外周T细胞过度激活,主要用于恶性实体瘤治疗。该药于2023年9月获CDE临床试验默示许可,目前正处于I/II期临床研究阶段,虽暂无详尽数据披露,但作为恒瑞重点项目,未来进展备受市场期待。
第5家:荣昌生物
主营业务。公司的主营业务是开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿liu、眼科等重大领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。
双抗情况。2025年8月8日,RC148获美国FDA批准开展针对多种晚期恶性实体liu的II期临床试验,这是继2023年获中国临床许可后的又一重要里程碑,标志其进入全球临床开发新阶段。中国方面,RC148单药及联合治疗晚期实体瘤的I/II期研究稳步推进,初步数据显示其在胃AI、肺AI等实体瘤中具备可耐受的安全性与初步疗效。8月11日,该药被中国国家药监局拟纳入突破性治疗药物程序,用于联合多西他赛治疗特定类型非小细胞肺AI。
第4家:百利天恒
主营业务。公司的主营业务是创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。
双抗情况。BL-B01D1是一款靶向EGFR/HER3的双抗ADC,已在鼻咽癌III期临床中达到主要终点,成为全球首个完成III期研究的同类药物。目前国内同步推进10项III期临床,涵盖非小细胞肺AI、小细胞肺ai、乳腺ai、食管鳞ai等,并有5项获突破性治疗认定。海外方面,BMS已开展EGFR突变非小细胞肺ai及转移性尿路上皮aiII/III期试验,预计2028-2029年完成。2023年双方签署84亿美元合作协议,加速全球布局,计划2025年下半年在中国申报鼻咽ai及食管鳞ai上市。
第3家:信达生物
主营业务。公司为一家生物制药公司,并已打造符合全球质量标准的全面集成生物制药平台,集研发、临床开发、生产制造及商业化能力于一体的平台型公司。
双抗情况。信达生物的IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白)正加速全球临床布局。2025年7月29日,CDE批准其两项临床试验,涵盖晚期实体liu及非鳞状非小细胞肺AI新辅助治疗。该药在2025年ASCO大会上公布多留种突破性数据,在免疫耐药鳞状非小细胞肺AI中中位PFS达9.3个月,12个月OS率70.9%。目前已获中国两项BTD认证及美国两项FTD资格,并启动与帕博利珠单抗的头对头II期研究,同时在中美澳同步推进多中心临床试验。
第2家:三生制药
主营业务。公司的主要业务为投资控股,及集团主要在中国从事开发、生产、营销及销售生物医药产品。
双抗情况。三生制药在双抗领域进展迅速。其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707已进入Ⅲ期临床,针对PD-L1阳性晚期或转移性NSCLC,Ⅱ期数据显示ORR达70.8%、DCR达100%。2025年5月,公司将该药全球(除内地)权益授权辉瑞,交易总额60.5亿美元,并额外售予辉瑞中国内地商业化权益及股份,刷新国产创新药授权纪录。另一款PD-1/PD-L1双抗SSGJ-706基于自主CLF2平台研发,已获批开展两项Ⅱ期临床,覆盖消化系统肿liu及NSCLC,展现出强劲的抗肿liu潜力。
第1家:康方生物
主营业务。公司是一家临床阶段生物制药公司,致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法。
双抗情况。康方生物在双抗药物领域进展迅速,形成多元化管线布局。PD-1/VEGF双抗依沃西单抗已完成多项III期试验,并在与帕博利珠单抗的直接对比中显著延长PFS(11.14个月 vs 5.82个月,HR=0.51),适应症扩展至一线PD-L1阳性非小细胞肺ai,同时多项国际III期研究正在推进,以验证OS优势。PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗已在晚期宫颈ai与胃ai获批,正布局晚期肝ai及术后辅助治疗,2025年8月其联合乐伐替尼的II期注册试验获中美同步批准。其他管线包括处于Ib/II期的PD-1/LAG-3双抗AK129、全球首个进入临床的PD-1/CD73双抗AK131,以及I期的CLDN18.2/CD47双抗AK132,覆盖免疫耐药与多种实体liu,展现强劲的临床与商业化潜力。
注意,以上创新药个股处于历史相对高位,风险不言而预,需要耐心等待时机。且以上内容根据网络公开资料整理,如有不妥之处,请以它处为准。