
科创板即将喜迎电生理领域破局者。8月19日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称:微电生理,股票代码:688351)正式开启网上网下同步申购工作。公司计划发行7060万股,分别用于“电生理介入医疗器械研发项目”“生产基地建设项目”“营销服务体系建设项目”以及补充营运资金。
据了解,微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。在心脏电生理领域,公司已成为全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。
目前,公司已经突破并掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术,品牌以及创新力等方面均已获广泛认可,并陆续获评上海市“科技创新行动计划”科技小巨人企业、“专精特新”企业等多项荣誉。
当下,心血管医疗器械正在全球范围内蓬勃发展。根据弗若斯特沙利文发布的《中国心脏电生理器械市场研究报告》显示,预计2024年全球医疗器械市场规模将达到5892亿美元,年均复合增长率为5.7%。而按照产品类型拆分,微电生理所专耕的心血管器械是市场中收入排名前三的细分赛道,考虑到人口老龄化的持续影响,未来心血管设备的市场份额将持续增长。
而且,随着经济的迅速发展以及医疗保障水平的提高,我国近年医疗器械行业发展速度未落其后。报告显示,我国医疗器械行业市场规模从2015年的3080亿元增长到2019年的6235亿元,年复合增长率为19.3%。预计到2024年,行业整体市场规模将接近12300亿元。
具体到心脏电生理器械领域,其发展增速同样可观。尤其值得一提的是,由于国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破,国产产品与进口产品的差距正不断缩小,加之国务院发布的《全国医疗卫生服务体系规划纲要》《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》等对有关医疗器械国产替代的政策利好,国产电生理医疗器械的市场规模增速无疑将更加显著。据弗若斯特沙利文分析,预计到2021年,我国电生理器械市场规模将达到211.1亿元;2020至2024年,国产电生理医疗器械市场规模的复合增速将达到42.3%,高于同期进口电生理医疗器械市场的复合增速。
此外,我国先天有着适宜电生理器械发展的“土壤”。《中国心血管健康与疾病报告2019》相关数据显示,中国心血管患病率处于持续上升阶段,推算中国心血管病患者人数为3.3亿。而心律失常是心血管疾病的常见病症,根据弗若斯特沙利文分析,其患者人数约为3000万。
有研究表示,心脏电生理手术在快速性心律失常领域已得到较为广泛的临床验证,具体可分为二维和三维心脏电生理手术。相较于前者,三维心脏电生理手术在标测密度、导管定位准确性、标测耗时等方面具备明显优势,能够极大提升手术成功率,同时降低对患者及医生的射线辐射伤害。随着三维标测设备及耗材的技术进步和临床应用推广,三维心脏电生理手术逐渐超越二维心脏电生理手术,成为心脏电生理手术治疗的主流术式。
与此同时,我国心脏电生理手术的渗透率与发达国家相比差距明显,市场仍存在巨大且未被满足的市场需求。从数据来看,据弗若斯特沙利文统计,三维心脏电生理手术已从2015年的7.1万例增长到2020年的约16.4万例,预计到2024年,三维心脏电生理手术量将达到43.0万例,复合年增长率为27.3%,发展前景广阔。