对此，开拓药业称，“新药能否最终上市，取决于临床数据的安全性和有效性。现在国内进展最快的是已在或者完成三期的普克鲁胺、VV116和阿兹夫定。目前国内确实非常需要一款或者几款国产新冠口服药，新冠药不能受制于人，包括上市的默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid，也是美国政府在紧急情况下批准的紧急使用药物，并没有批准他们永久的市场准入地位。因此，国产新冠药上市速度，一定程度上也取决于政府的决策。”

据了解，按照一般的药物审评审批流程，药物研发完成III期收尾后，还需大概2个月完成揭盲、1年完成NDA审批，纳入优先审评程序的审批时限为130个工作日，折合约6个月。但新冠药物需求大，或许会获得紧急使用授权、或附加条件上市，业内人士多预计最快5月底会获批紧急使用。

“目前国家药品监管部门也在全力加快审批流程，早日让真正安全、有效的药物能够尽快地进入市场，保护感染新冠的患者。拥有了国产新冠药，即便再出现区域性疫情，也可以做到有药可用，心中不慌。”童友之如是说。