《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》近日发布，国家集中带量采购冠脉支架品种首年意向采购量超过107万个，涉及27个产品，金额超过123亿元，占据心脏支架市场规模的80%。业内人士认为，高值耗材带量采购蓄势待发，有望加快推动进口替代，重塑行业格局。

心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材。PCI手术是目前主流的治疗冠心病的方式。与心脏搭桥手术相比，PCI手术具有手术时间短、手术创口小、能重复放置的优点。

资料显示，2009年至2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%至20%。目前，每台手术支架使用数量约1.5枚，与国外基本处在同一水平。由此推算，2019年全国使用冠脉支架约150万枚，费用约150亿元，占到全国高值耗材总费用的十分之一。兴业证券研报显示，近5年国内心脏支架市场规模持续增长，预计2022年将超过250亿元。

兴业证券表示，冠脉支架是少数已实现进口替代的高值耗材领域，目前国内市场格局整体已偏向于稳定，进口替代率相对处于较高水平。根据相关数据计算，国产心脏支架的市场份额已超过75%。其中，4家国产龙头企业占据大部分市场，且相对稳定。同时，在国产药物洗脱支架产品方面，高中低端分层相对较分明，同一层级产品在临床使用上不存在较明显的差异。

据国家医保局此前介绍，全国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值耗材1500亿元。经过两年多努力，药品集中采购已经进入常态化。高值医用耗材领域价格高，集中采购改革滞后，如果高值医用耗材不加以改革和突破，就不能整体改造医药领域生态。

目前全国已有多个省份相继开展了高值耗材带量采购试点工作。西南证券研报显示，截至2020年9月30日，省级以上试点方案数量共计16个，其中省际联盟试点方案4个，省级带量采购方案12个。

中信建投研报显示，从各地最新带量采购政策看，展现出几大趋势：关节、晶体、球囊、支架为高频试点品种；各地带量采购竞价规则虽然差异较大，但考虑到越来越多的省际联盟参与集采、各地价格联动机制增强等因素，议价力度将进一步加大。其中，山西和江苏作为试点省份率先开展冠脉支架的带量采购。谈判结果显示，山西省8家生产企业的13个心脏冠脉支架产品中选，中选产品最高降幅为69.12%，最低降幅为40.2%，平均降幅达52.98%。而江苏省采购支架中选品种价格平均降幅达51.01%，最大降幅达66.07%。

兴业证券认为，带量采购主要针对基础耗材价格中虚高的销售费用，生产企业最终承担的价格降幅在于渠道的利润空间。如果渠道利润空间较大，则存在降价的“缓冲区”，对于生产企业的影响相应减小，其对生产企业产生的冲击将远小于药品带量采购。同时，对于中标企业，尤其是进口替代尚不充分的领域，有利于行业集中度提升，扩大国产龙头企业的市占率。拥有自主创新能力，业务多元化布局，或产品具有高技术含量和高附加值的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。

山西证券指出，随着政策的持续推动，高值耗材带量采购蓄势待发，有望加快推动进口替代，重塑行业格局。