随着新冠病毒大规模检测开启，4月23日A股体外诊断概念爆发涨停潮，硕士生物、海利生物、明德生物、达安基因、迈克生物等个股纷纷涨停！

据报道，从国家药品监督管理局获悉，截至4月21日已批准注册的新冠病毒检测试剂产品共30个，其中核酸检测试剂19个，抗体检测试剂11个。最新获批注册的是硕世生物，公司4月19日晚公告，公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得医疗器械注册证。

东兴证券研报显示，全国冠病毒检测常态化新后，月度检测量可达2763万人次/月。

中央已经部署扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围，在后疫情期，假设新冠病毒作为医院常规检测项目，以住院病人与发热门诊病人为主要筛查对象，估计全国月度检测量为2763万人份/月。

4月5日，国家药监局批国内试剂盒总体产能达426万人份/天，其中核酸检测试剂产能达到306万人份/天，抗体检测试剂产能达到120万人份/天。

与此同时，海外各国安全复工也需更大范围检测筛查。

截至4月17日，海外疫情全面有效控制的累计所需检测试剂盒数量约8427万人份，而实际累计检测人数约为1436万人次，检测能力供给缺口巨大。

东兴证券表示，假设实现疫情相对有效控制，累计所需的检测试剂盒数量约为4213万人份，假设实现疫情全面有效控制，累计所需的检测试剂盒数量约为8427万人份。

中泰证券研报认为，新冠病毒的检测需求有望中期维持在较高水平。核酸检测是金标准，抗体检测因检测时间短、易操作成为有效的辅助诊断手段，两者需求量均持续提升。

据中泰证券测算，单次核酸检测定价在60-260元不等，单次抗体检测(IgG或IgM)定价在30-100元不等。

而据东兴证券不完全统计，多家A股上市公司获得出口病毒检测试剂的资质。

目前，华大基因已经获得中国CFDA、欧盟CE、美国FDA产品认证。

其余包括达安基因、迈克生物、明德生物、万孚生物、丽珠集团在内的11家企业获得中国CFDA、欧盟CE双证认可，以上企业均满足国家最新要求，可出口海外疫区。

其中迈克生物4月16日公告，公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局(简称FDA)签发的紧急使用授权。

而三诺生物4月16日晚公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)获得美国市场准入。

中泰证券推荐关注体外诊断概念中的7家公司股票。建议重点关注万孚生物、丽珠集团、迈克生物、凯普生物、复星医药、乐普医疗、安图生物等。