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抗癌药降价加码 18品种新一轮专项谈判9月底完成
2018-8-10 9:04:23 作者:jincvip  次阅读 分享到:

不过,尽管降价持续推进,老百姓还没明显感受到药价的变化。对此,相关制药企业称,进口药品普遍存在数个月的存货,税收政策调整反映到终端价格有一定的滞后性。同时,各省的招标采购周期通常为1年-2年,合同期内医院的采购价格并未发生变化。国家医保局要求前期进行国家药品谈判的12家企业,对药品价格进行重新测算,经过财税专家复核后,已经与企业就调整后的医保支付标准或挂网采购价格签署了补充协议。

全球新抗癌药上市将加速

对于外资药企进行药品降价,业内人士看来,外资药企可以通过创新药的引入获得持续的回报。而西安杨森也向记者表示,将一如既往地研发和引入创新产品,通过不断探索提升原研药品的可及性,从而帮助中国患者的治疗需求。

8月8日,国家药品评审中心发布《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》。

国家药品评审中心介绍,为加快境外已上市临床急需新药进入我国,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家,对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理,遴选出了Alectinib Hydrochloride等48个境外已上市临床急需新药名单。该名单重点考虑近年来美国、欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药,以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病,且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。

国家药品评审中心表示,纳入境外已上市临床急需新药名单的药品,尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的,经申请人研究认为不存在人种差异的,均可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料,直接提出上市申请,国家药品监督管理局将按照优先审评审批程序,加快审评审批。

而早在7月份,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。据了解,该《指导原则》所涉及的境外临床试验数据,包括但不限于申请人通过药品的境内外同步研发在境外获得的创新药临床试验数据。在境外开展仿制药研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,也可用于在中国的药品注册申报。

业内人士认为,此次《指导原则》出台,将改善中国癌症患者此前长时期无望用上最新药物的困境,全球新药有望加速在国内上市。

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